Panadol Koflen 500 mg/65 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

kofein; Paracetamol

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Code ATC:

N02BE51

DCI (Dénomination commune internationale):

kofein; Paracetamol

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Composition:

kofein 65 mg / 1 tableta  Paracetamol500 mg / 1 tableta; Paracetamol 500 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

12 tableta

Type d'ordonnance:

BRp

Groupe thérapeutique:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (1 x 12 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2017-11-08

Notice patient

JAZMP-II/023/G-28.12.2023
NAVODILO ZA UPORABO
PANADOL KOFLEN 500 MG/65 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paracetamol/kofein
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh
(zvišana telesna temperatura)
oziroma 10 dneh (bolečina), se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Panadol Koflen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panadol Koflen
3.
Kako jemati zdravilo Panadol Koflen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panadol Koflen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANADOL KOFLEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Panadol Koflen
_ _
vsebuje
_ _
kombinacijo dveh učinkovin:
PARACETAMOL
, ki je analgetik (blaži
bolečine) in antipiretik (znižuje povišano telesno temperaturo) ter
KOFEIN
, ki dodatno poveča učinke
paracetamola.
Zdravilo Panadol Koflen
_ _
blaži glavobol, migreno, bolečine v hrbtu, zobobol, revmatske
bolečine,
bolečine v mišicah, nevralgijo in bolečine ob menstruaciji.
Izboljša počutje med prehladom, gripo in
vnetjem grla ter znižuje povišano telesno temperaturo.
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANADOL KOFLEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANADOL KOFLEN:
-
če ste alergični na paracetamol, kofein ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
Vsebuje paracetamol. Prevelik odmerek paracetamola lahko povzroči
resne poškodbe jeter.
Ne jemljite tega zdravila sočasno z drugimi zdravili proti
bolečinam, p

Résumé des caractéristiques du produit

1
JAZMP-II/023/G-28.12.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Panadol Koflen 500 mg/65 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 65 mg
kofeina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta, ovalne oblike. Na eni strani bele do skoraj
bele tablete je vtisnjeno “xPx”, s
črko P v krogu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Panadol Koflen učinkuje kot blag analgetik in antipiretik.
Zdravilo Panadol Koflen
uporabljamo za lajšanje večine bolečinskih in vročinskih stanj, na
primer glavobola (tudi migrene),
zobobola, nevralgije, bolečin v mišicah, bolečin v hrbtu,
revmatskih bolečin in dismenoreje. Lajša tudi
simptome okužb respiratornega trakta, vključno s prehladom, gripo in
vnetjem žrela.
Zdravilo Panadol Koflen je indicirano pri odraslih in otrocih,
starejših od 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Uporabiti je potrebno najmanjši učinkoviti odmerek za lajšanje
simptomov.
Odmerjanje
ODRASLI (TUDI STAREJŠI) TER OTROCI, STAREJŠI OD 12 LET:
1
do
2 tableti vsakih 4 – 6 ur. Bolniki ne smejo jemati zdravila
pogosteje kot vsake 4 ure. Posamezni
odmerek ne sme biti večji kot 2 tableti. Največji dnevni odmerek je
8 tablet.
OTROCI MLAJŠI OD 12 LET:
Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih, starih do 12 let.
Način uporabe
Tableto naj bolniki pogoltnejo z zadostno količino tekočine (kozarec
vode, čaja ali sadnega soka).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
2
JAZMP-II/023/G-28.12.2023
Priporočamo posebno previdnost pri uporabi paracetamola pri bolnikih
s hudimi jetrnimi in ledvičnimi
boleznimi. Tveganje pri prevelikem odmerku je večje pri
bolnikih-alkoholikih z neciroznimi jetrnimi
boleznimi.
Pri bolnikih, ki imajo pomanjkanje glutationa, kot npr. pri sepsi,
lah