Palmeux 50 mg Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Paliperidone palmitate

Disponible depuis:

AMDIPHARM LIMITED

Code ATC:

N05AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Paliperidone palmitate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku

Unités en paquet:

Kaupan: 50 mg (VNR-numero: 120928)

Type d'ordonnance:

Resepti: 50 mg

Domaine thérapeutique:

paliperidoni

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 2422

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

2022-02-04

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PALMEUX 25 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU
PALMEUX 50 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU
PALMEUX 75 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU
PALMEUX 100 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU
PALMEUX 150 MG INJEKTIONESTE, DEPOTSUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU
paliperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Palmeux on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Palmeux-valmistetta
3.
Miten Palmeux-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Palmeux-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PALMEUX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Palmeux-valmiste sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka
kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään. Sitä käytetään aikuispotilaiden skitsofreniaoireiden
pitkäaikaishoitoon, kun potilaan tila on
ensin vakautettu paliperidoni-
tai risperidonilääkityksellä.
Jos paliperidoni-
tai risperidonihoito
on aiemmin tehonnut oireidesi hoitoon ja oireesi ovat lieviä tai
keskivaikeita, lääkäri voi aloittaa Palmeux-hoidon suoraan ilman
paliperidoni- tai
risperidonilääkityksellä tehtävää tilan vakauttamista.
Skitsofrenia on sairaus, jossa esiintyy positiivisia ja negatiivisia
oireita. Positiiviset oireet tarkoittavat
tiloja, joita ei tavallisesti esiinny. Skitsofreniapotilas saattaa
esimerkiksi kuulla ääniä tai nähdä
epätodellisia asi

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Palmeux 25 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Palmeux 50 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Palmeux 75 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Palmeux 100 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
Palmeux 150 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
25 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten
25 mg:aa paliperidonia.
50 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten
50 mg:aa paliperidonia.
75 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten
75 mg:aa paliperidonia.
100 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten
100 mg:aa paliperidonia.
150 mg injektioneste, depotsuspensio
Yksi esitäytetty ruisku sisältää paliperidonipalmitaattia vastaten
150 mg:aa paliperidonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku.
Suspensio on valkoista tai luonnonvalkoista. Suspension pH on
neutraali (noin 7,0).
Osmolaalisuus 220-320 mOsm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Palmeux on tarkoitettu skitsofrenian pitkäaikaishoitoon
aikuispotilailla, kun potilaan tila on saatu
vakautetuksi paliperidonilla tai risperidonilla.
Palmeux-hoito voidaan aloittaa tietyissä tapauksissa aikuisille
skitsofreniapotilaille,
ilman ennen
hoitoa tapahtuvaa potilaan tilan vakauttamista suun kautta
annettavalla lääkityksellä, jos potilas on
aiemmin saanut vasteen suun kautta annettuun paliperidoniin tai
risperidoniin,
potilaan psykoottiset
oireet ovat lieviä tai keskivaikeita ja potilas tarvitsee
pitkävaikutteisina injektioina
annettavaa hoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Palmeux-hoidon suositeltu aloitusannos on 150 mg ensimmäisenä
hoitopäivänä (hoitopäivänä 1) ja
100