Paliperidone Teva 150 mg - 100 mg susp. inj. lib. prol. i.m. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml - Eq. Palipéridone 100 mg/ml (seringue préremplie 150 mg); Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml - Eq. Palipéridone 100 mg/ml (seringue préremplie 100 mg)

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N05AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

Paliperidone Palmitate; Paliperidone Palmitate

Dosage:

150 mg + 100 mg

forme pharmaceutique:

Suspension injectable à libération prolongée

Composition:

Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml; Palmitate de Palipéridone 156 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Paliperidone

Descriptif du produit:

CTI code: 587920-01 - Taille de l'emballage: 1.5 ml + 1 ml + 4 x Injection needle - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-07-29

Notice patient

PaliperidoneTeva-BSF-implV08-afslV04-dec21.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PALIPERIDONE TEVA 25 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 50 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 75 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 100 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
PALIPERIDONE TEVA 150 MG SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION
PROLONGÉE
_COFFRET D’INITIATION DU TRAITEMENT :_
PALIPERIDONE TEVA 150 MG ET PALIPERIDONE TEVA 100 MG
SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE
PALIPÉRIDONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paliperidone Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Paliperidone Teva ?
3.
Comment utiliser Paliperidone Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paliperidone Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PALIPERIDONE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Paliperidone Teva contient la substance active palipéridone qui
appartient à la classe des
antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des
symptômes de la schizophrénie chez
les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la
rispéridone.
Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la
rispéridone dans le passé et avez des
symptômes légers à modérés, votre médecin peut instaurer le
traitem

Résumé des caractéristiques du produit

PaliperidoneTeva-SKPF-afslV04-dec21.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paliperidone Teva 25 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 50 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 75 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 100 mg suspension injectable à libération
prolongée
Paliperidone Teva 150 mg suspension injectable à libération
prolongée
_Coffret d’initiation du traitement :_
Paliperidone Teva 150 mg et Paliperidone Teva 100 mg suspension
injectable à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paliperidone Teva 25
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 25 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 50
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 50 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 75
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 75 mg de palipéridone.
Paliperidone Teva 100
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 100 mg de
palipéridone.
Paliperidone Teva 150
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 150 mg de
palipéridone.
_Coffret d’initiation du traitement :_
Paliperidone Teva 100
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 100 mg de
palipéridone.
Paliperidone Teva 150
mg
suspension injectable à libération prolongée
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone,
équivalant à 150 mg de
palipéridone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspen