PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

palipéridone 100 mg sous forme de : palmitate de palipéridone

Disponible depuis:

TEVA BV

Code ATC:

N05AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

palipéridone 100 mg sous forme de : palmitate de palipéridone

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une seringue préremplie > palipéridone 100 mg sous forme de : palmitate de palipéridone

Unités en paquet:

1 seringue préremplie polycyclooléfine avec 2 aiguilles

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Domaine thérapeutique:

psycholeptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques - code ATC : N05AX13.PALIPERIDONE TEVA contient la substance active palipéridone qui appartient à la classe des antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des symptômes de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la rispéridone dans le passé et avez des symptômes légers à modérés, votre médecin peut instaurer le traitement par PALIPERIDONE TEVA sans stabilisation préalable par la palipéridone ou la rispéridone.La schizophrénie est une maladie avec des symptômes « positifs » et « négatifs ». Les symptômes positifs sont un excès de symptômes qui ne sont normalement pas présents. Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut entendre des voix ou voir des choses qui ne sont pas là (appelées hallucinations), croire des choses qui ne sont pas vraies (appelées illusions), ou se sentir inhabituellement suspicieuse envers les autres. Les symptômes négatifs représentent une absence de comportements ou de sentiments qui sont normalement présents. Par exemple, une personne atteinte de schizophrénie peut sembler en retrait et peut ne manifester aucune réaction émotionnelle ou peut avoir des difficultés à parler de manière claire et logique. Les personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses, coupables ou tendues.PALIPERIDONE TEVA peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de revenir.

Descriptif du produit:

PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalent à PALIPERIDONE 100 mg - XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-06-25

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
Dénomination du médicament
PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable à libération
prolongée
Palipéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PALIPERIDONE TEVA 100 mg,
suspension injectable à libération prolongée ?
3. Comment utiliser PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres
antipsychotiques - code ATC : N05AX13.
PALIPERIDONE TEVA contient la substance active palipéridone qui
appartient à la classe des
antipsychotiques et est utilisé dans le traitement d’entretien des
symptômes de la schizophrénie chez les
patients adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
Si vous avez présenté une réponse à la palipéridone ou à la
rispéridone dans le passé et avez des
symptômes légers à modérés, votre médecin peut instaurer le
traitement par PALIPERIDONE TEVA
sans stabilisation préalable par la palip

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PALIPERIDONE TEVA 100 mg, suspension injectable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue préremplie contient du palmitate de palipéridone
équivalent à 100 mg de palipéridone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable à libération prolongée (injection à
libération prolongée).
La suspension est de couleur blanche à blanc cassé. La suspension
est de pH neutre (environ 7,0).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PALIPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement d’entretien de la
schizophrénie chez les patients
adultes stabilisés par la palipéridone ou la rispéridone.
Chez les patients adultes sélectionnés atteints de schizophrénie et
ayant précédemment répondu à la
palipéridone ou à la rispéridone orale, la palipéridone peut être
utilisée sans stabilisation préalable par un
traitement oral si les symptômes psychotiques sont légers à
modérés et si un traitement injectable à action
prolongée est nécessaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses initiales de PALIPERIDONE TEVA recommandées sont de 150 mg
au jour 1 du traitement et
de 100 mg une semaine plus tard (jour 8), les deux doses étant
administrées dans le muscle deltoïde afin
d’atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques (voir
rubrique 5.2). La troisième dose doit être
administrée un mois après la seconde dose d’instauration. La dose
d’entretien mensuelle recommandée
est de 75 mg ; certains patients peuvent bénéficier de doses plus
faibles ou plus élevées dans l’intervalle
recommandé allant de 25 à 150 mg en fonction de la tolérance
individuelle du patient et/ou de l’efficacité.
Les patients en surpoids ou obèses peuvent avoir besoin de doses
comprises dans l’intervalle supérieur
(voir rubrique 5.2). Après la seconde dose d’instau