Palexia 4 mg/ml Solution buvable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tapentadolum

Disponible depuis:

Grünenthal Pharma AG

Code ATC:

N02AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

tapentadolum

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

tapentadolum 4 mg pour tapentadoli hydrochloridum, sont, conserv.: E 211, excipiens ad solution de 1 ml.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Analgésique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Palexia® 20 mg/ml solution
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Palexia et quand est-il utilisé?
Le tapentadol, le principe actif de Palexia, est un analgésique
d'action centrale qui agit sur certaines
cellules du système nerveux central (moelle épinière et cerveau).
Palexia est utilisé pour le traitement des douleurs sévères et
aiguës chez l'enfant à partir de 2 ans ayant
un poids corporel supérieur à 16 kg et chez l'adultes.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Palexia est un analgésique puissant pouvant induire une accoutumance
et une dépendance en cas d'usage
prolongé. Veuillez respecter exactement la posologie et la durée de
traitement prescrites par votre
médecin et ne donnez pas le médicament à d'autres personnes.
Quand Palexia ne doit-il pas être utilisé?
Palexia ne doit-il pas être utilisé
·si vous présentez une hypersensibilité (allergie) connue au
principe actif du médicament, le tapentadol,
ou à l'un des excipients
·Si vous avez de l'asthme ou si votre respiration est dangereusement
lente ou superficielle
·Si vous souffrez d'une paralysie intestinale
·En cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
antalgiques ou autres médicaments
psychotropes (médicaments qui agissent sur l'humeur et les
émotions); (voir rubrique «Quelles sont les
mesures de précaution à observer lors de l'utilisation de
Palexia?»)
·Si vous prenez ou avez pris certains médicaments pour le traitement
d'une dépression, des inhibiteurs de
la monoami

Résumé des caractéristiques du produit

Palexia® 20 mg/ml solution buvable
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs:
Tapentadol.
Excipients:
20 mg/ml: acide citrique, propylène glycol, hydroxide de sodium,
arômes: framboise, Excipiens ad
solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution buvable de 20 mg/ml de tapentadol sous forme de chlorhydrate
de tapentadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Palexia 20 mg/ml solution buvable est un antalgique mixte, qui
possède une activité agoniste sur les
récepteurs µ aux opioïdes et inhibitrice sur la recapture de la
noradrénaline. Palexia est indiqué chez les
enfants à partir de 2 ans ayant un poids corporel supérieur à 16 kg
et chez les adultes dans le traitement
des douleurs aiguës modérées à sévères ou qui ne peuvent être
contrôlées de façon adéquate par des
antalgiques non-opioïdes.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
L'utilisation de Palexia solution buvable chez l'enfant est réservée
à l'hôpital où un équipement approprié
pour permettre une assistance respiratoire est disponible.
Comme pour tout antalgique à action centrale, la posologie doit être
adaptée à l'intensité des douleurs, en
fonction des traitements antalgiques précédents et des possibilités
de surveillance du patient.
Adultes
Débuter le traitement par 50 mg de tapentadol sous forme de solution
buvable, toutes les 4 à 6 heures.
Des doses plus importantes peuvent être nécessaires en fonction de
l'intensité de la douleur et du
traitement antalgique administré jusqu'à présent.
Le premier jour du traitement, une dose supplémentaire peut être
prise au plus tôt une heure après la
dose initiale, si le contrôle de la douleur n'est pas atteint.
La dose doit être adaptée de façon à rester autant que possible
bien tolérée et que simultanément
l'analgésie puisse être conservée.
L'administration de doses quotidiennes de tapentadol supérieures à
700 mg le premier