PAL-PRAVASTATIN-ASA Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Pravastatine sodique; Acide acétylsalicylique

Disponible depuis:

PALADIN LABS INC.

Code ATC:

C10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

PRAVASTATIN AND ACETYLSALICYLIC ACID

Dosage:

20MG; 81MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Pravastatine sodique 20MG; Acide acétylsalicylique 81MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10+10

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251548002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-07-31

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR PAL-PRAVASTATIN-ASA
Comprimés d’acide acétylsalicylique à libération retardée USP
81 mg, 162 mg et 325 mg
et
Comprimés de pravastatine sodique
10 mg, 20 mg et 40 mg
INHIBITEUR DE L’AGRÉGATION PLAQUETTAIRE
ET
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES
Laboratoires Paladin Inc.
Date de préparation :
6111, avenue Royalmount, bureau 102
Le 20 octobre 2005
Montréal (Québec)
H4P 2T4
Date de révision :
Le 19 septembre 2012
N
O DE CONTRÔLE : 158368
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
22
SURDOSAGE...............................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 27
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
....................................................................
29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................