PADUDEN FORTE 400 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

IBUPROFENUM

Disponible depuis:

US PHARMACIA SP. Z.O.O. - POLONIA

Code ATC:

M01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

IBUPROFENUM

Dosage:

400mg

forme pharmaceutique:

DRAJ.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Descriptif du produit:

12444/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.; 1144/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 draj.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12444/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PADUDEN FORTE 400 MG DRAJEURI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PADUDEN Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PADUDEN Forte
3.
Cum să utilizaţi PADUDEN Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PADUDEN Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PADUDEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PADUDEN Forte conţine ibuprofen care aparţine unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Antiinflamatoarele nesteroidiene modifică
răspunsul organismului la durere,
inflamaţie şi febră.
PADUDEN Forte este utilizat pentru ameliorarea durerilor de
intensitate uşoară până la moderată:
dureri de cap inclusiv cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri
musculare, dureri de dinţi, dureri
articulare, dureri menstruale. De asemenea, se poate utiliza în caz
de febră asociată cu răceală sau
gripă.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PADUDEN FORTE
NU UTILIZAŢI PADUDEN FORTE
-
da

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12444/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PADUDEN Forte 400 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine ibuprofen 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare drajeu conţine lactoză
monohidrat 80 mg şi zahăr 190,72 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri alungite, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PADUDEN Forte 400 mg este indicat pentru:
- ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată:
osteo-articulare inclusiv reumatismale,
dureri musculare, lombalgii, cefalee, inclusiv cefalee de tip
migrenă, dureri dentare, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei şi al simptomelor de răceală
şi gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi şi adolescenţi (vârsta peste 12 ani)_
:
Doza iniţială este de 400 mg ibuprofen de 3 ori pe zi, la nevoie.
Dozele trebuie administrate la un interval de cel puţin 6 ore.
Nu trebuie depăşită o doză totală de 1200 mg într-un interval de
24 de ore.
Dacă la adolescenţi (vârsta peste 12 ani) acest medicament este
necesar mai mult de 3 zile sau dacă
simptomele se agravează trebuie consultat un medic.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 12
ani, pentru aceştia fiind
disponibile forme farmaceutice adecvate vârstei.
_Pacienţi vârstnici_
:
_ _
2
La vârstnici, există un risc crescut de apariţie a consecinţelor
grave ale reacţiilor adverse. Dacă este
necesară administrarea unui antiinflamator nesteroidian (