Paclitaxel-Teva liquid 300 mg/50 ml Solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

paclitaxelum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

L01CD01

DCI (Dénomination commune internationale):

paclitaxelum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour Perfusion

Composition:

paclitaxelum 300.0 mg, acidum citricum, macrogolglyceroli ricinoleas 26350.0 mg, ethanolum anhydricum 19000 mg ad solutionem pro 50 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-09-22

Résumé des caractéristiques du produit

Paclitaxel-Teva liquid
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Paclitaxelum.
Excipients
Acidum citricum anhydricum, Macrogolglyceroli ricinoleas, Ethanolum
anhydricum 0.38 g ad
solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion
Flacons perforables: 30 mg/5 ml; 100 mg/16.7 ml; 150 mg/25 ml; 300
mg/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome ovarien
Traitement primaire des carcinomes ovariens au stade avancé (Stade
FIGO III, IV) ou traitement de
carcinomes résiduels (>1 cm) après laparotomie, en association avec
du cisplatine.
Traitement des carcinomes ovariens métastatiques après l'échec d'un
traitement standard par des
associations chimiothérapeutiques contenant du platine.
Carcinome bronchique non à petites cellules
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC), en
association avec du cisplatine,
lorsqu'une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie ne sont
pas indiquées.
Carcinome du sein
En association avec le trastuzumab pour le traitement du carcinome du
sein métastatique avec
surexpression tumorale de HER 2 chez les patients n'ayant pas encore
reçu de chimiothérapie pour le
traitement de leur maladie métastatique.
Traitement du carcinome du sein métastatique lorsqu'un traitement
standard à base d'anthracycline a
échoué ou n'est pas indiqué.
Traitement adjuvant du carcinome du sein avec atteinte des ganglions
lymphatiques loco-régionaux
(ganglions positifs) après une thérapie à base d'anthracycline avec
de la doxorubicine et du
cyclophosphamide.
Posologie/Mode d’emploi
Paclitaxel-Teva liquid ne doit être administré que par des
professionnels de la santé expérimentés dans le
domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement
approprié pour le traitement
d'éventuelles complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication
Avant d'instaurer un traitement par Paclitaxel-Teva liquid, il sera
nécessaire de faire