Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Pémétrexed (Pémétrexed disodique)
EUGIA PHARMA INC.
L01BA04
PEMETREXED
1000MG
Poudre pour solution
Pémétrexed (Pémétrexed disodique) 1000MG
Intraveineuse
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150104003; AHFS:
APPROUVÉ
2022-07-08
Page 1 of 71 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PÉMÉTREXED DISODIQUE POUR INJECTION Poudre stérile pour solution 100 mg, 500 mg ou 1 000 mg de pémétrexed par fiole Pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté) Norme maison Agent antinéoplasique Date de préparation : Le 06 Juillet, 2022 EUGIA PHARMA INC. 3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402 Woodbridge, Ontario L4L 8K8 Canada No de contrôle de la présentation : 264659 Page 2 of 71 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ……3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ..................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ....................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................... 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................... 21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................ 22 SURDOSAGE ................................................................................................... 28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...................................... 29 CONSERVATION ET STABILITÉ ..................................................................... 31 INSTRUCTION PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .................................. 31 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...... 302 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .............................................. 33 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................... 33 ESSAIS CLINIQUES ......................................................................................... 34 PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................................................ 59 TO Lire le document complet