OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glipizide 5

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

A10BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

glipizide 5

Dosage:

5,490 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > glipizide 5,490 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABETIQUES ORAUX - code ATC : A10BB07.Ce m édi c am en t est préc oni s é d an s l e trai t em en t du diab èt e de t y p e 2 (n on i nsuli n o -dé p en d an t), l ors qu e l a prise en c ha r ge di é tét i qu e, l 'ex erc i c e ph y s i qu e et l a réd uct i on po nd éra l e s 'av èrent i nsuf f i s an ts.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2020
Dénomination du médicament
OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée
Glipizide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OZIDIA
5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABETIQUES ORAUX - code ATC :
A10BB07.
Ce médicament est préconisé dans le traitement du diabète de type
2 (non insulino-dépendant), lorsque
la prise en charge diététique, l'exercice physique et la réduction
pondérale s'avèrent insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZIDIA 5
mg,
comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée :
·
si vous avez plus de 65 ans ;
·
si vous êtes allergique au glipizide, aux autres sulfamides ou
sulfonylurées ou à l'un des autres composants

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glipizide............................................................................................................................
5,490 mg
Pour un comprimé de 209 mg.
Un comprimé à libération prolongée libère 5 mg de glipizide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OZIDIA est indiqué dans le traitement du diabète de type 2, lorsque
la prise en charge diététique, l'exercice
physique régulier et la réduction pondérale s'avèrent
insuffisants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier en
fonction des résultats de la glycémie et de la glycosurie.
Patient âgé de moins de 65 ans
Dose initiale :
La dose initiale recommandée d'OZIDIA est de 5 mg/jour, administrée
au petit déjeuner. Si cette
posologie assure un contrôle satisfaisant, elle doit être utilisée
en traitement d'entretien.
Ajustement de dose :
Si le contrôle s'avère insuffisant, la posologie doit être
augmentée. Les ajustements de posologie se font
habituellement par paliers de 5 mg, en fonction de la réponse
glycémique, en respectant un intervalle
d'environ une semaine entre chaque palier. L'état d'équilibre des
taux plasmatiques de glipizide est
atteint au cinquième jour de traitement.
Traitement d'entretien :
Une prise quotidienne unique permet un contrôle efficace des
patients. La dose maximale recommandée
est de 20 mg par jour, l'effet hypoglycémiant maximal étant observé
à cette dose. OZIDIA en prise
quotidienne unique peut prendre le relais du glipizide comprimés à
libération immédiate pour les posologies
comprises entre 5 mg et 20 mg par jour. La dose la plus proche
(é