OZEMPIC Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sémaglutide

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

A10BJ06

DCI (Dénomination commune internationale):

SEMAGLUTIDE

Dosage:

2.68MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Sémaglutide 2.68MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159870009; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-01-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie d’OZEMPIC_
_®_
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_sémaglutide injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
OZEMPIC
®
sémaglutide injection
2 mg/stylo (1,34 mg/mL)
4 mg/stylo (1,34 mg/mL)
8 mg/stylo (2,68 mg/mL)
Stylo prérempli permettant d’injecter des doses de 0,25 mg ou de
0,5 mg
stylo prérempli permettant d’injecter des doses de 1 mg
et
stylo prérempli permettant d’injecter des doses de 2 mg
Code ATC : A10BJ06
Agent antihyperglycémiant
Agoniste du récepteur du GLP-1 (_glucagon-like peptide-1_)
Novo Nordisk Canada
101-2476, Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1
Date de l’autorisation initiale :
4 janvier 2018
Date de révision :
4 janvier 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 248754
VV-LAB-083834
4
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0
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_Monographie d’OZEMPIC_
_®_
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_sémaglutide injection _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
2022-01
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .............5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
4.1
Considérations posologiqu