Oxytocin Labatec 5 U.I. concentré pour solution pour perfusion / solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

oxytocinum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

H01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

oxytocinum

forme pharmaceutique:

concentré pour solution pour perfusion / solution injectable

Composition:

oxytocinum 5 U. I., de l'acide aceticum, conserv.: chlorobutanolum hemihydricum 2,5 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 0,5 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Induction de l'accouchement, stimulation du travail dans des cas précis d'inertie utérine, atonie utérine et hémorragies du post-partum

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Oxytocin Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Oxytocinum.
Excipients: acidum aceticum, Conserv.: Chlorobutanolum 5 mg, Aqua q.s.
ad solutionem. pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour solution pour perfusion/solution injectable.
0.5 ml contient 5 U.I. d'oxytocine.
Indications/Possibilités d’emploi
En pré-partum:
·Induction de l'accouchement pour des raisons médicales, p.ex. en
cas de grossesse prolongée, de
rupture prématurée des membranes, d'hypertension gravidique
(pré-éclampsie).
·Stimulation du travail dans des cas précis d'inertie utérine.
·Oxytocin Labatec peut aussi être utilisé en début de grossesse en
traitement adjuvant dans les cas
d'avortement incomplet, d'avortement inévitable ou de rétention
fœtale.
En post-partum:
·Pendant une césarienne, mais seulement après extraction de
l'enfant.
·Prévention et traitement de l'atonie utérine et des hémorragies
du post-partum.
Posologie/Mode d’emploi
Selon l'indication, Oxytocin Labatec peut être administré par voie
intraveineuse (i.v. – en perfusion
ou en perfusion courte) ou intramusculaire (i.m.).
1. Perfusion lente pour l'induction ou stimulation du travail
Oxytocin Labatec est administré en perfusion i.v., idéalement au
moyen d'une pompe à perfusion à
vitesse variable. Pour préparer la perfusion lente, voir «Remarques
concernant la manipulation».
Un contrôle précis de la vitesse de perfusion est indispensable. La
vitesse de perfusion initiale doit
être réglée à 1-2 milli-U.I./min=0.1-0.2 ml/min (2-4 gouttes/min).
Tout en surveillant attentivement
la fréquence cardiaque du fœtus ainsi que la fréquence et la durée
des contractions, elle peut être
augmentée graduellement par incréments d'au maximum 1-2
milli-U.I./min et à intervalles d'au
moins 20 min, jusqu'à ce que les contractions utérines soient
semblables à celles du travail normal.
Lorsque la grossesse est à terme ou presque, ce résultat est atteint
le plus souvent av