OXYRAPID 10 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

REPRESENTACIONES DECO S.A.C.

Code ATC:

N02AA05

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Mode d'administration:

INTRAVENOSA SUBMUCOSA

Type d'ordonnance:

Con receta médica retenida

Fabriqué par:

RAFA LABORATORIES LTD.; ISRAEL

Groupe thérapeutique:

Oxicodona

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de vidrio Tipo I incoloro de 1mL y 2mL c/u.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-10-17

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
OXYRAPID INYECCIÓN
_Clorhidrato de oxicodona 10 mg/mL _
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
OxyRapid Inyección
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
-
Clorhidrato de oxicodona … 10 mg
equivalente a 9 mg de oxicodona
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes:
​
​
Ver lista en sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para
el
tratamiento
del
dolor
moderado
a
grave
en
pacientes
con
cáncer
y
dolor
posoperatorio.
Para tratamiento del dolor grave que requiere el uso de un opioide
fuerte.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Posología:_
La dosis se debe ajustar
de acuerdo con la intensidad del
dolor,
la condición total
del
paciente y la medicación concomitante o anterior.
_Adultos mayores de 18 años:_
Se recomiendan las siguientes dosis iniciales.
Un aumento gradual
de la dosis puede ser
necesario si la analgesia es inadecuada o si aumenta la intensidad del
dolor.
i.v.
(Bolo):
Diluir
hasta 1 mg/mL en 0,9% de solución salina,
5% dextrosa o agua para
inyecciones. Administrar una dosis en bolo de 1 a 10 mg lentamente
durante 1-2 minutos.
Las dosis no deben administrarse con más frecuencia que cada 4 horas.
i.v.
(Infusión):
Diluir hasta 1 mg/mL en 0,9% de solución salina, 5% dextrosa o agua
para
inyecciones. Se recomienda una dosis inicial de 2 mg/hora.
i.v.
(PCA):
Diluir
hasta 1 mg/mL en 0,9% de solución salina,
5% dextrosa o agua para
inyecciones. Las dosis de bolo de 0,03 mg / kg deben administrarse con
un cierre mínimo de
tiempo de 5 minutos.
s.c. (Bolo): Usar una concentración de 10 mg/mL. Se recomienda una
dosis inicial de 5 mg,
repetida a intervalos de 4 horas, según sea necesario.
s.c. (Infusión): Diluir en 0,9% de solución salina, 5% dextrosa o
agua para inyecciones, si es
necesario.
Una dosis inicial
de 7,5 mg /
día se recomienda en pacientes no tratados
previamente con opioides,
titulando gradualmente de acuerdo con el
control
de s