OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg; naloxone 13

Disponible depuis:

G.L. PHARMA GMBH

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg; naloxone 13

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé à libération prolongée > oxycodone 27 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 30 mg > naloxone 13,5 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 16,35 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes naturels de l’opium, Code ATC : N02AA55.Traitement de la douleurOXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes.Comment OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée fonctionne dans le soulagement de la douleur ?OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives.Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée, c’est un antalgique (destiné à soulager la douleur) puissant du groupe des opioïdes.Le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de lutter contre la constipation. La constipation est un effet habituel des traitements par des analgésiques puissants (opioïdes).

Descriptif du produit:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 15 mg - TARGINACT 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-11-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone/Chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg,
comprimé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, opioïdes, alcaloïdes
naturels de l’opium, Code ATC :
N02AA55.
Traitement de la douleur
OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée vous a été
prescrit pour le traitement de douleurs
sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des
analgésiques opioïdes.
Comment OXYPRONAL LP, comprimé à libération prolongée fonctionne
dans le soulagement de la
douleur ?
OXYPRONA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone......................................................................................................
30 mg
Equivalent à
oxycodone....................................................................................................
27 mg
Chlorhydrate de
naloxone.......................................................................................................
15 mg
Equivalent à chlorhydrate de naloxone
dihydraté............................................................
16,35 mg
Equivalent à
naloxone.....................................................................................................
13,5 mg
Pour un comprimé sécable à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
Comprimé à libération prolongée jaune, oblong et biconvexe, avec
une barre de cassure des deux côtés,
d'une longueur de 12,2 mm, d'une largeur de 5,7 mm et d’une
épaisseur de 3,3-4,3 mm.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en
bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des
récepteurs intestinaux.
OXYPRONAL LP est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
D’autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de
faciliter l’ajustement de la posologie.
Analgésie
L’efficacité antalgique de OXYPRONAL LP est équivalente à celle
des formes d’oxycodone à libération
prolongée.
La posologie doit être adaptée à l’intensité de la douleur e