OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Disponible depuis:

MUNDIPHARMA

Code ATC:

N02AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Dosage:

9 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYNORM solution buvable est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-03-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYNORM 10 mg/ml, solution
buvable?
3. Comment prendre OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYNORM solution buvable est utilisé chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans pour le
traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts,
notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYNORM
10
mg/ml, solution buvable?
Ne prenez jamais OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable dans les cas
suivants :
·
Si vous êtes allergique à la substance active, le chlorhydrate
d’oxycodone ou à l’un des autres
comp

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYNORM 10 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone...................................................................................................
10,0 mg
équivalent à oxycodone
base...............................................................................................
9,0 mg
Pour 1 ml de solution buvable
Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110), benzoate de
sodium (E211). Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYNORM est indiqué chez les adultes et les adolescents (à partir de
12 ans) dans le traitement des
douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par
des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de
la libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait
indiquer que la posologie de la libération prolongée doit être
augmentée.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l’intensité de la douleur et
à la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du
patient, son poids corporel et son sexe (des concentrations
plasmatiques plus élevées sont produites chez
les femmes) doivent également être pris en considération lors de la
détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la du