OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

N02AA05(N:systèmenerveuxcentral).

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Dosage:

9 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Unités en paquet:

1 poche polypropylène polyoléfine de 100 mL à deux tubes, l'un portant un twist-off, l'autre l'autre un site d'injection avec suremballage

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

Analgésique opioïde

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05L’oxycodone est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).Ce médicament est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
L’oxycodone est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
Ce médicament est utilisé pour le traitement des douleurs intenses
qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs
cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
OXYCODONE
RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion ?
N'utilisez jamais OXYCODONE RENAUDIN 10 mg/mL, solution pour perfusion
:
·
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE RENAUDIN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone......................................................................................................
10 mg
Quantité correspondant à oxycodone
base...............................................................................
9 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion.
Une poche de 100 mL contient 1000 mg de chlorhydrate d’oxycodone,
équivalent à 900 mg d’oxycodone
base.
Excipient à effet notoire : 1 mL de solution pour perfusion contient
0,135 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE RENAUDIN est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en
particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins
du patient (cf. adaptation de posologie). Il n'y a pas de dose
maximale tant que les effets secondaires
peuvent être contrôlés.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
SC
IV
1 mg
0,5 mg
0,5 mg
L'administration simultanée d'oxycodone par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
expose à un risque de surdosage en raison des différences de
cinétiques entre les différentes voies
d'administration orale et injectable.
Posologie initiale
La posologie dépend de I’intensité de la douleur, de l'état
général du patient et des traitements antérieurs
ou concomitants.
Traitement des do