Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Oksykodonhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N02AA05
oxycodone
1 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske av glass 250 ml
A
Markedsført
2022-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING OKSYKODONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oxycodone Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Orifarm 3. Hvordan du bruker Oxycodone Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Oxycodone Orifarm er og hva det brukes mot Oxycodone Orifarm inneholder virkestoffet oksykodonhydroklorid, som tilhører en gruppe med sterke smertestillende legemidler som kalles opioider. Oxycodone Orifarm brukes til behandling av sterke smerter hos voksne og ungdom (12 år og eldre) som krever bruk av et sterkt opioid fordi andre smertestillende midler ikke har vært effektive. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Orifarm Bruk ikke Oxycodone Orifarm • dersom du er allergisk overfor oksykodonhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har store problemer med å puste (respirasjonsdepresjon) slik at det kommer for lite oksygen i blodet (hypoksi) og/eller for mye karbondioksid i blodet (hyperkapni) • dersom du har pusteproblemer, for eksempel alvorlig kronisk lungesykdom eller alvorlig astma • dersom du har hje Lire le document complet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 0,9 mg oksykodon. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg natriumbenzoat (E 211). _ _ OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon. Hjelpestoffer med kjent effekt: 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg natriumbenzoat (E 211). 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 0,3 mg paraoransje (E 110). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Oxycodone Orifarm 1 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, fargeløs til gulaktig oppløsning. Oxycodone Orifarm 10 mg/ml mikstur, oppløsning er en klar, oransjefarget oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sterke smerter, som kun kan behandles tilstrekkelig med opioidanalgetika. Oxycodone Orifarm er indisert til voksne og ungdom (12 år og eldre). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen avhenger av intensiteten av smertene og av pasientens individuelle respons på behandlingen. Følgende generelle doseringsanbefalinger gjelder: _Voksne og ungdom (≥ 12 år) _ Dosetitrering og justering Vanlig startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider er 5 mg hver 6. time, men høyere startdose kan være nødvendig avhengig av pasientens behov for smertelindring. Målet er en pasientspesifikk dosering som gir tilstrekkelig smertelindring med akseptable bivirkninger. Doseringsintervallet kan derfor forkortes til 4 timer hvis nødvendig. Oxycodone Orifarm bør imidlertid ikke tas oftere enn 6 ganger daglig. Enkelte pasienter som får oksykodon med modifisert frisetting etter en fast tidsplan kan trenge analgetika med umiddelbar frisetting som akuttmedisin («rescue medication») for håndtering av gje Lire le document complet