Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg - 10 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Oxycodone 20 mg; Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 10,9 mg - Eq. Chlorhydrate de Naloxone 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Dosage:

20 mg - 10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Oxycodone 20 mg; Chlorhydrate de Naloxone Dihydraté 10.9 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Oxycodone, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 504035-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 542240-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 542240-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 504035-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 504035-11; 504035-10

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-01-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 30 MG/15 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION
PROLONGÉE
Chlorhydrate d'oxycodone/chlorhydrate de naloxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu'Oxycodone/Naloxone Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Oxycodone/Naloxone Sandoz
3.
Comment prendre Oxycodone/Naloxone Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Oxycodone/Naloxone Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Oxycodone/Naloxone Sandoz est un comprimé à libération prolongée,
ce qui signifie que ses
substances actives sont libérées sur une période prolongée. Elles
agissent pendant 12 heures.
Ces comprimés doivent uniquement être utilisés chez les adultes.
SOULAGEMENT DE LA DOULEUR
Oxycodone/Naloxone Sandoz vous a été prescrit pour le traitement de
douleurs sévères qui ne peuvent
être traitées adéquatement que par d

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg comprimés à libération
prolongée
Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg comprimés à libération
prolongée
Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg comprimés à libération
prolongée
Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg comprimés à libération
prolongée
Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg comprimés à libération
prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
chlorhydrate d'oxycodone (ce qui équivaut
à 4,5 mg d'oxycodone) et 2,5 mg de chlorhydrate de naloxone (sous
forme de 2,74 mg de chlorhydrate
de naloxone dihydraté, ce qui équivaut à 2,25 mg de naloxone).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de
chlorhydrate d'oxycodone (ce qui équivaut
à 9 mg d'oxycodone) et 5 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme
de 5,45 mg de chlorhydrate de
naloxone dihydraté, ce qui équivaut à 4,5 mg de naloxone).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 20 mg de
chlorhydrate d'oxycodone (ce qui équivaut
à 18 mg d'oxycodone) et 10 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme
de 10,9 mg de chlorhydrate
de naloxone dihydraté, ce qui équivaut à 9 mg de naloxone).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 30 mg de
chlorhydrate d'oxycodone (ce qui équivaut
à 27 mg d'oxycodone) et 15 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme
de 16,35 mg de chlorhydrate
de naloxone, ce qui équivaut à 13,5 mg de naloxone).
_Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 40 mg de
chlorhydrate d'oxycodone (ce qui équivaut
à 36 mg d'oxycodone) et 20 mg de chlorhydrate de naloxone (sous forme
de 21,8 mg de chlorhydrate
de naloxone dihydraté, ce qui équivaut à 18 mg de naloxone).
Pour la liste complète des excipients,