OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxycodone 4

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N02AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone 4

Dosage:

4,48 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > oxycodone 4,48 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde - code ATC : N02AA05.Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Descriptif du produit:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 5 mg - OXYNORM 5 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-11-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
Dénomination du médicament
OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde - code ATC :
N02AA05.
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule est utilisé pour le traitement des
douleurs intenses qui ne peuvent
être correctement traitées que par des analgésiques forts,
notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE
ARROW 5 mg, gélule ?
Ne prenez jamais OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule dans les cas suivants :
·
chez l'enfant de moins de 18 ans ;
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE ARROW 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone..................................................................................................
5,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rose foncé (corps) et marron (tête), de taille 4, portant
les mentions « 5 » sur le corps et « OXY »
sur la tête.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE ARROW est indiqué dans le traitement des douleurs sévères
qui ne peuvent être
correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts; en
particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur et
à la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du
patient, son poids corporel et son sexe (des concentrations
plasmatiques plus élevées sont produites chez
les femmes) doivent également être pris en considération lors de la
détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la durée la plus
courte possible.
Posologie initiale
Patients recevant des opioïdes forts pour la première fois
Utiliser le dosage 5 mg toutes les 4 à 6 heures.
Patients antérieurement traités par des opioïdes forts
La dose initiale est à déterminer en fonction de l'équivalent de la
dose quotidienne de morphine prise
antérieurement. A titre indicatif et en absence d'équivalence
clairement établie, le rapport d'équianalgésie
est le suivant : 10 mg d'oxycodone par voie orale sont équivalents à
20 mg de morphine orale. La dose
d'oxycodone sera donc environ la moitié de la dose de morphine
administrée précédemmen