OXYCODONE-ACET Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'oxycodone; Acétaminophène

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

N02AJ17

DCI (Dénomination commune internationale):

OXYCODONE AND PARACETAMOL

Dosage:

5MG; 325MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate d'oxycodone 5MG; Acétaminophène 325MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0215596001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-11-01

Résumé des caractéristiques du produit

_OXYCODONE-ACET_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS
AUX PATIENTS
N OXYCODONE-ACET
Comprimés de 325 mg d’acétaminophène et 5 mg de chlorhydrate
d’oxycodone, USP
Analgésique opioïde
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval, Quebec
H7L 3W9
Numéro de contrôle: 223427
Date de révision:
7 février 2019
_OXYCODONE-ACET_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
17
SURDOSAGE
....................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 22
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
24
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................... 24
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 25
RÉFÉRENCES
.......................................................