OXYCODONE Accord LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'oxycodone

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N02AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'oxycodone : 5 mg

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE.

Descriptif du produit:

34009 300 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 0 - plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2016-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
Dénomination du médicament
OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE ACCORD LP est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses qui ne peuvent être correctement traitées
que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE ACCORD LP 5 mg,
comprimé pelliculé à libér

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE ACCORD LP 5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone.....................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE ACCORD LP est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être correctement traitées
que par des analgésiques opioïdes forts ; en particulier dans les
douleurs d'origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur, à la quantité
d'antalgique prise antérieurement et à la réponse clinique de
chaque patient.
Posologie initiale
Patients recevant des opioïdes forts pour la première fois
Utiliser le dosage 10 mg toutes les 12 heures.
Patients antérieurement traités par des opioïdes forts
La dose initiale est à déterminer en fonction de l'équivalent de la
dose quotidienne de morphine prise antérieurement. A titre
indicatif et en l'absence d'équivalence clairement établie, le
rapport d'équianalgésie est le suivant : 10 mg d'oxycodone par
voie orale sont équivalents à 20 mg de morphine orale. La dose
d'oxycodone sera donc environ la moitié de la dose de
morphine administrée précédemment.
Patients âgés, patients amaigris
L'administration d'oxycodone doit être prudente. Débuter le
traitement à la dose la plus faible, 5 mg toutes les 12 heures afin
de minimiser l'incidence des effets indésirables. La dose sera
ensuite ajustée individuellement en fonction de l'état clinique
du