Oxycodon-Naloxon Sandoz 5 mg/2.5 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

oxycodoni hydrochloridum 5 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 2.5 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, povidonum K 30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, pro compresso obducto corresp. natrium 0.02 mg.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Narcotique Analgésique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-06-14

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
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nécessaire.
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Oxycodone-Naloxone Sandoz et quand doit-il être
utilisé?
Oxycodone-Naloxone Sandoz est un analgésique pour le traitement des
douleurs prolongées modérées à
fortes. Il contient deux principes actifs: l'oxycodone, qui empêche
(inhibe) la douleur, et la naloxone, qui
lutte contre la constipation, manifestation typiquement observée lors
d'un traitement par des
médicaments contre la douleur du groupe des opioïdes.
Après la prise d'Oxycodone-Naloxone Sandoz, les principes actifs sont
lentement libérés dans le tractus
gastro-intestinal et rejoignent la circulation sanguine. L'inhibition
de la douleur dure ainsi pendant
environ 12 heures.
Oxycodone-Naloxone Sandoz ne doit être utilisé que sur prescription
du médecin et uniquement sous
contrôle médical régulier.
Quand Oxycodone-Naloxone Sandoz ne doit-il pas être pris?
·En cas d'hypersensibilité (allergie) aux principes actifs ou à
l'un des excipients,
·en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire p.ex. asthme
bronchique sévère ou rétrécissement
chronique sévère des voies respiratoires,
·en cas d'augmentation de la pression dans le cœur droit à la suite
d'une hypertension pulmonaire (cœur
pulmonaire),
·en cas de paralysie intestinale non liée aux opioïdes,
·en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère,
·en cas d'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Oxycodone-Naloxone Sandoz?
·Insuffisance pulmon

Résumé des caractéristiques du produit

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Oxycodone-Naloxone Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
DE
IT
Composition
Principes actifs
Oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Excipients
Noyau de comprimé
Povidonum K30, poly(vinylis acetas), natrii laurilsulfas, silica
colloidalis anhydrica, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas.
Pelliculage
Poly(alcohol vinylicus), talcum, titanii dioxidum (E171), macrogolum
3350, ferri oxidum rubrum (E172,
seulement 10 mg/5 mg, 40 mg/20 mg, 60 mg/30 mg et 80 mg/40 mg), ferri
oxidum flavum (E172, seulement
30 mg/15 mg et 60 mg/ 30 mg)
Content de sodium par comprimé retard:
5 mg/2,5 mg: 0,02 mg par comprimé retard.
10 mg/5 mg: 0,04 mg par comprimé retard.
20 mg/10 mg: 0,05 mg par comprimé retard.
30 mg/15 mg: 0,05 mg par comprimé retard.
40 mg/20 mg: 0,06 mg par comprimé retard.
60 mg/30 mg: 0,08 mg par comprimé retard.
80 mg/40 mg: 0,11 mg par comprimé retard.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Oxycodone-Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg: comprimé retard, sans rainure,
contenant 5 mg de chlorhydrate
d'oxycodone et 2,73 mg de chlorhydrate de naloxone d