Oxycodon / Naloxon Acino 40 mg / 20 mg Retardtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

Disponible depuis:

Acino Pharma AG

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodoni hydrochloridum, naloxoni hydrochloridum anhydricum

forme pharmaceutique:

Retardtabletten

Composition:

oxycodoni hydrochloridum 40 mg, naloxoni hydrochloridum anhydricum 20 mg à naloxoni hydrochloridum dihydricum, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Narcotique Analgésique

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Oxycodon/Naloxon Acino
Qu’est-ce que Oxycodon/Naloxon Acino et quand doit-il être
utilisé?
Oxycodon/Naloxon Acino est un analgésique pour le traitement des
douleurs prolongées modérées à
fortes. Il contient deux principes actifs: l'oxycodone, qui empêche
(inhibe) la douleur, et la naloxone,
qui lutte contre la constipation, manifestation typiquement observée
lors d'un traitement par des
médicaments contre la douleur du groupe des opioïdes.
Après la prise d’Oxycodon/Naloxon Acino, les principes actifs sont
lentement libérés dans le tractus
gastro-intestinal et rejoignent la circulation sanguine. L'inhibition
de la douleur dure ainsi pendant
environ 12 heures.
Oxycodon/Naloxon Acino ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin et uniquement sous
contrôle médical régulier.
Quand Oxycodon/Naloxon Acino ne doit-il pas être pris?
−Si vous êtes hypersensible (allergique) aux principes actifs ou à
l'un des excipients,
−en cas de trouble marqué de la fonction respiratoire (p.ex. asthme
bronchique sévère ou
rétrécissement chronique sévère des voies respiratoires);
−en cas d'augmentation de la pression dans le cœur droit à la
suite d'une hypertension pulmonaire
(cœur pulmonaire);
−en cas de paralysie intestinale non liée aux opioïdes;
−en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère;
−en cas d'allaitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Oxycodon/Naloxon Acino?
−En cas d'insuffisance pulmonaire sévère, d'insuffisance rénale
ou d'insuffisance hépatique légère;
−e

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Oxycodon/Naloxon Acino
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs: oxycodoni hydrochloridum et naloxoni hydrochloridum.
Excipients: excipiens pro compresso obducto.
5 mg/2,5 mg et 10 mg/5 mg: lactosum monohydricum.
5 mg/2,5 mg: color.: bleu brillant FCF (E 133).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Oxycodon/Naloxon Acino 5 mg/2,5 mg: comprimé pelliculé bleu clair,
rond, convexe contient 5 mg
de chlorhydrate d’oxycodone anhydre ou 4,5 mg d’oxycodone, et 2,75
mg de chlorhydrate de
naloxone dihydraté équivalant à 2,5 mg de chlorhydrate de naloxone
anhydre ou 2,25 mg de
naloxone.
Oxycodon/Naloxon Acino 10 mg/5 mg: comprimé pelliculé blanc à blanc
crème, oblong contient
10 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre ou 9 mg d’oxycodone, et
5,5 mg de chlorhydrate de
naloxone dihydraté équivalant à 5 mg de chlorhydrate de naloxone
anhydre ou 4,5 mg de naloxone.
Oxycodon/Naloxon Acino 20 mg/10 mg: comprimé pelliculé rose, oblong
contient 20 mg de
chlorhydrate d’oxycodone anhydre ou 18 mg d’oxycodone, et 11 mg de
chlorhydrate de naloxone
dihydraté équivalant à 10 mg de chlorhydrate de naloxone anhydre ou
9 mg de naloxone.
Oxycodon/Naloxon Acino 40 mg/20 mg: comprimé pelliculé orange clair
à ocre, oblong contient
40 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre ou 36 mg d’oxycodone, et
22 mg de chlorhydrate de
naloxone dihydraté équivalant à 20 mg de chlorhydrate de naloxone
anhydre ou 18 mg de naloxone.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs prolongées modérées à fortes ou en cas d’efficacité
insuffisante des analgésiques non
opioïdes.
La naloxone, en association fixe avec l’oxycodone, est utilisée
pour traiter et/ou prévenir la
constipation induite par les opioïdes.
Posologie/Mode d’emploi
Mode d’administration
Oxycodon/Naloxon Acino comprimés à libération prolongée sont
destinés à l’administration par voie
orale et doivent être pris toutes les 12 heures à d