OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg; naloxone 4

Disponible depuis:

MUNDIPHARMA

Code ATC:

N02AA55

DCI (Dénomination commune internationale):

oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg; naloxone 4

Dosage:

9 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > oxycodone 9 mg sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 10 mg > naloxone 4,5 mg sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 5,45 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

Analgésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes naturels de l’opium. Code ATC : N02AA55 (N : système nerveux central).Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du chlorhydrate de naloxone comme substances actives.Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.Traitement de la douleurOXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée vous a été prescrit pour le traitement de douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que par des analgésiques opioïdes. Le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de lutter contre la constipation.Comment ce médicament fonctionne dans le soulagement de la douleur ?Le chlorhydrate d’oxycodone est responsable de l’effet antalgique de OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée, c’est un antalgique puissant (destiné à soulager la douleur) du groupe des opioïdes. La deuxième substance active de OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée, le chlorhydrate de naloxone, est ajoutée afin de neutraliser la constipation. Les troubles intestinaux (par exemple, la constipation) sont des effets habituels des traitements par opioïdes.Syndrome des jambes sans reposCe médicament vous a été prescrit pour le traitement symptomatique de deuxième ligne du syndrome des jambes sans repos sévère à très sévère chez les patients qui ne peuvent être traités par un médicament dopaminergique. Les patients atteints du syndrome des jambes sans repos ressentent des sensations désagréables dans leurs membres. Cela peut commencer dès qu’ils s’assoient ou se couchent et n’est soulagé que par un besoin irrésistible de bouger les jambes, parfois les bras et d’autres parties du corps. Ce qui rend très difficile de rester assis et de dormir.Comment ce médicament fonctionne dans le syndrome des jambes sans repos ?Ce médicament aide à soulager les sensations désagréables dans les membres et ainsi à réduire le besoin irrésistible de les bouger.La deuxième substance active de OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée, le chlorhydrate de naloxone est ajouté afin de neutraliser la constipation. Les troubles intestinaux (par exemple, la constipation) sont des effets habituels des traitements par opioïdes.

Descriptif du produit:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg -TARGINACT 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
OXSYNIA LP 10 mg/5 mg comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone / chlorhydrate de naloxone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à
libération prolongée?
3. Comment prendre OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération
prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération
prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXSYNIA LP 10 mg/5 mg comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, Opioïdes, Alcaloïdes
naturels de l’opium. Code ATC :
N02AA55 (N : système nerveux central).
Ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone et du
chlorhydrate de naloxone comme substances
actives.
Ce médicament est indiqué uniquement chez les adultes.
Traitement de la douleur
OXSYNIA LP 10 mg/5 mg, comprimé à libération prolongée vous a
été prescrit pour le traitement de
douleurs sévères qui ne peuvent être correctement soulagées que
par des analg

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXSYNIA LP 10 mg/5 mg comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone.....................................................................................................
.10 mg
Equivalent à oxycodone
.......................................................................................................
9,0 mg
Chlorhydrate de naloxone
dihydraté......................................................................................
5,45 mg
Equivalent à chlorhydrate de
naloxone...................................................................................
5,0 mg
Equivalent à
naloxone...........................................................................................................
4,5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 64,30 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé en forme de gélule avec une longueur nominale de
9,5 mm, blanc, gravé «OXN» sur
une face et «10» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère qui ne peut être correctement traitée que par des
analgésiques opioïdes.
Traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du
syndrome idiopathique des
jambes sans repos sévère à très sévère après échec d’un
traitement dopaminergique.
La naloxone, antagoniste opioïde, est ajoutée afin de neutraliser la
constipation induite par l’opioïde en
bloquant localement l’action de l’oxycodone au niveau des
récepteurs intestinaux.
OXSYNIA LP est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Analgésie
L’efficacité antalgique de OXSYNIA LP est équivalente à celle des
formes d’oxycodone à libération
prol