OXOMEMAZINE Zentiva Lab 0,33 mg/ml, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxomémazine

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

R06AD08 (R Système respiratoire)

DCI (Dénomination commune internationale):

oxomémazine

Dosage:

0,033 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 mL de sirop > oxomémazine : 0,033 g

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-06-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml, sirop
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après quelques jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB® 0,33 mg/ml, sirop et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB® 0,33 mg/ml, sirop?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB® 0,33 mg/ml, sirop?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB® 0,33 mg/ml, sirop?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : R06AD08 (R : Système
respiratoire)
Qu’est-ce que OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB ?
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml, sirop est un antitussif
appartenant à la famille des antihistaminiques de type
neuroleptique phénothiazinique. Il s’oppose aux effets de
l’histamine notamment sur les bronches.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d’irritation chez l’adulte

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE ZENTIVA LAB 0,33 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine......................................................................................................................
0,033 g
pour 100ml de sirop
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 40 KG : 10 ml par prise, 4
fois par jour.
Population pédiatrique
CHEZ L’ENFANT : la posologie quotidienne est fonction du poids de
l’enfant (1 ml de sirop par kg de poids corporel et par jour),
soit à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour
·
Enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par
jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Mode d’administration
Voie orale. Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif, surtout en début de traitement, de
l’oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à l’un des constituants, et notamment aux
antihistaminiques,
·
En raison de la présence d’oxomémazine
o
nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4),
o
antécédents d’agranulocytose,
o
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
o
risque de glaucome par fermeture de l’a