OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxomémazine 0

Disponible depuis:

UPSA SAS

Code ATC:

R06AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

oxomémazine 0

Dosage:

0,033 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution buvable > oxomémazine 0,033 g

Unités en paquet:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC: R06AD08.Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.

Descriptif du produit:

OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-03-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à l’acésulfame potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS
SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC: R06AD08.
Ce médicament contient un antihistaminique, l'oxomémazine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irrit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE UPSA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine
.................................................................................................................
0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipients à effet notoire : 100 ml de solution contiennent 84,00 g
de maltitol (E965), 300 mg de benzoate de
sodium (E211) et 179 mg de propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide de couleur légèrement ambrée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) :
10 ml par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l'enfant :
La posologie quotidienne est fonction du poids de l'enfant (1 ml de
solution buvable par kg de poids corporel
et par jour), soit à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de
l'oxomémazine.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, et notamment
aux antihistaminiques,
·
en raison de la présence d'oxomémazine :
o
nourrisson (moins de 2 ans) (voir