OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxomémazine 0

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

R06AD08.

DCI (Dénomination commune internationale):

oxomémazine 0

Dosage:

0,033 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution buvable > oxomémazine 0,033 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches.Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Descriptif du produit:

OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à l’acésulfame
potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml
SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique
?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à l’acésulfame
potassique est un antitussif appartenant à la fa

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE TEVA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
à l’acésulfame
potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine
....................................................................................................................
0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose de 10 ml de solution
contient 8,40 g de maltitol (E965), 30 mg
de benzoate de sodium (E211) et 17,88 mg de propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Chez l'adulte : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
_Population pédiatrique_
CHEZ L'ENFANT: la posologie quotidienne est fonction du poids de
l'enfant (1 ml de solution buvable par kg
de poids corporel et par jour), soit à titre indicatif:
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour,
·
Enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par
jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif, surtout en début de traitement,
de l'oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, et
notamment aux antihistaminiques,
·
en raison de la p