OXOMEMAZINE H2 Pharma 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxomémazine

Disponible depuis:

H2 PHARMA

Code ATC:

R06AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

oxomémazine

Dosage:

0,033 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution buvable > oxomémazine : 0,033 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

492 154-7 ou 34009 492 154 7 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2016;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2018
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution
buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à
l’acésulfame potassique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml sans sucre,
solution buvable édulcorée à l’acésulfame
potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE
SYSTEMIQUE, R06AD08.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE H2 PHARMA 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée à l’acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine.....................................................................................................................
0,033 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Excipient(s) à effet notoire : maltitol (E965) (100 ml de solution
contiennent 84,00 g de maltitol)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 40 KG (SOIT PLUS DE 12 ANS) :
10 ml par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
CHEZ L’ENFANT :
La posologie quotidienne est fonction du poids de l’enfant (1 ml de
solution buvable par kg de poids corporel et par jour), soit
à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif, surtout en début de traitement, de
l’oxomémazine.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet-doseur.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (et notamment aux
antihistaminiques) ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1,
·
En raison de la présence d’oxomémazine :
o
Nourrisson (moins de 2 ans),
o
Antécédents d’agranulocytose,
o
Risque de rétention urinaire liée à des