OXOGLURATE D'ORNITHINE Chiesi 10 g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxoglurate d'ornithine

Disponible depuis:

CHIESI SAS

Code ATC:

A16AA

DCI (Dénomination commune internationale):

oxoglurate ornithine

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un sachet-dose > oxoglurate d'ornithine : 10 g

Mode d'administration:

gastro-entérale;orale

Unités en paquet:

50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 10,81 g

Domaine thérapeutique:

ACIDES AMINES

Descriptif du produit:

374 111-6 ou 34009 374 111 6 5 - 50 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 10,81 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2006-03-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014
Dénomination du médicament
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et
solution gastro-entérale en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-entérale
en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10
g, poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale en
sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-
entérale en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-
entérale en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour
solution buvable et solution gastro-entérale
en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme adjuvant de la nutrition (naturelle
ou artificielle) chez le sujet dénutri ou en situation
d'hypercatabolisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTIL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOGLURATE D'ORNITHINE CHIESI 10 g, poudre pour solution buvable et
solution gastro-entérale en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxoglurate
d’ornithine......................................................................................................................
10,000 g
Sous forme d’oxoglurate d’ornithine monohydraté
Pour un sachet-dose
Excipients à effet notoire : un sachet contient 0,030 g d’aspartam
et de la maltodextrine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable et solution gastro-entérale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets
dénutris ou en situation d'hypercatabolisme.
N.B.
La dénutrition est définie par la perte de poids d'au moins 3 kg au
cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de
masse corporelle (poids corporel/taille
2
) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE GASTRO-ENTÉRALE
2 sachets-doses par 24 h, mélangés aux apports nutritifs
administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est
recommandé d'injecter le produit en bolus après dissolution dans 200
ml d'eau.
VOIE ORALE
2 sachets-doses par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un
grand verre d'eau aromatisée ou non, ou diluée dans un
yaourt ou une crème dessert à base de lait.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des excipients.
·
En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam
(E951).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de maltodextrine (glucose), ce médicament
est contre-indiqué en cas de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allai