Oxis Turbuhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Formoterol fumarate dihydrate

Disponible depuis:

ASTRAZENECA OY

Code ATC:

R03AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

Formoterol fumarate dihydrate

Dosage:

12 mikrog/annos

forme pharmaceutique:

inhalaatiojauhe

Unités en paquet:

Kaupan: 60 annosta (VNR-numero: 115904), 3 x 60 annosta (VNR-numero: 582556) Ei kaupan: 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta, 20 x 6

Type d'ordonnance:

Resepti: 60 annosta Resepti: 3 x 60 annosta Ei kaupan: 10 x 60 annosta, 18 x 60 annosta, 20 x 60 annosta

Domaine thérapeutique:

formoteroli

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1997-03-10

Notice patient

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXIS TURBUHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE
formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Oxis Turbuhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxis Turbuhaleria
3.
Miten Oxis Turbuhaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxis Turbuhalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXIS TURBUHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxis Turbuhaler on inhalaattori, joka sisältää lääkettä nimeltä
formoteroli. Formoteroli kuuluu
lääkeryhmään, jota kutsutaan pitkävaikutteisiksi
beeta-agonisteiksi tai "bronkodilaattoreiksi".
Se vaikuttaa relaksoimalla hengitystielihaksia. Tämä auttaa sinua
hengittämään helpommin. Sen
vaikutus alkaa 1-3 minuutissa ja kestää 12 tuntia.
Lääkäri on määrännyt tämän lääkkeen astman tai
keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
ASTMA
Oxis Turbuhaleria käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään
6-vuotiaiden lasten astman hoitoon. Astman
hoitoon lääkäri määrää kaksi inhalaattoria; Oxis Turbuhalerin
ja erillisen "kortisoni-inhalaattorin". Näitä
tulee käyttää yhdessä.
•
Oxis Turbuhaleria käytetään estämään astmaoireita.
•
Oxis Turbuhaleria voidaan käyttää myös, jos tarvitaan
lisäannoksia helpottamaan astmaoir

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxis® Turbuhaler® 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen inhaloitava annos (potilaan Turbuhalerista saama annos)
sisältää 9 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia,
joka vastaa mitattuna annoksena 12 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Laktoosimonohydraattia 891 mikrogrammaa inhaloituna annoksena. Ks.
kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oxis Turbuhaler on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja vähintään
6-vuotiaiden lasten ylläpitohoitoon
inhaloitavan kortikosteroidin
lisäksi astman bronko-obstruktiivisten oireiden hoitoon ja
rasitusastmaoireiden estoon, kun steroidihoidolla ei saada
riittävää tehoa.
Oxis Turbuhaler on tarkoitettu myös aikuisille keuhkoputkien
supistuksen aiheuttamien oireiden
lievittämiseen potilaille, joilla on keuhkoahtaumatauti (COPD).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ylimääräisten annosten käyttö useammin kuin kahtena päivänä
viikossa on merkki siitä, ettei astma
ole hoitotasapainossa. Tällöin hoito tulee arvioida uudelleen.
_Astma: _
Oxis Turbuhaleria voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon,
"säännöllisenä lääkityksenä" kerran tai
kahdesti päivässä ja "kohtauslääkityksenä" akuuttien
bronko-obstruktiivisten
oireiden hoitoon.
_Aikuiset (yli 18-vuotiaat): _
_Kohtauslääkitys_: 1 inhalaatio akuuttien bronko-obstruktiivisten
oireiden hoitoon.
_Ylläpitohoito:_ 1 inhalaatio kerran tai kahdesti päivässä. Jotkut
potilaat tarvitsevat 2 inhalaatiota kerran
tai kahdesti päivässä.
_Rasitusastmaoireiden esto:_ 1 inhalaatio ennen rasitusta.
Ylläpitohoidossa säännöllinen päivittäinen annos ei saa
ylittää 4 inhalaatiota Kuitenkin tarvittaessa
voidaan ottaa yhteensä 6 annosta yhden vuorokauden aikana. Yhdellä
inhalointikerralla ei tule ottaa
enempää kuin 3 annosta.
_Lapset ja nuoret (vähintään 6-vuotia