OXINATE D'INDIUM [111 In] CURIUMPHARMA 37 MBq/mL, solution pour marquage in vitro des éléments figurés du sang

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indium [111 In] (chlorure d') 37 MBq à la date de calibration

Disponible depuis:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

V09HB01

DCI (Dénomination commune internationale):

indium [111 In] (chlorure d') 37 MBq à la date de calibration

Dosage:

37 MBq à la date de calibration

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > indium [111 In] (chlorure d' 37 MBq à la date de calibration Solution tampon > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 37 MBq - 1 flacon(s) en verre de 3 ml de tampon

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.Code ATC: V09HB01Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Marquage in vitro des éléments figurés du sang administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques et pour des mesures d'échantillons sanguins.Les indications principales des cellules sanguines marquées à l'indium (111In) sont :Scintigraphie aux leucocytes marqués à l’indium (111In), en complément d’autres techniques d’imagerie : localisation des sites inflammatoires ou d’abcès, notamment, abdominaux ; confirmation d’infection osseuse sur prothèse ; localisation de foyers infectieux dans le cas de fièvre inexpliquée ; diagnostic et suivi des maladies inflammatoires intestinales.Plaquettes marquées à l’indium (111In) (thrombocytes ) : détermination de la durée de vie des plaquettes et de leur biodistribution, en particulier dans la rate et le foie en cas de thrombocytopénie ; scintigraphie pour le diagnostic de thromboses artérielles ou veineuses, d’anévrismes, de rejets de greffes rénales ou pancréatiques par exemple.Erythrocytes marqués à l'indium (111In) : diagnostic et localisation d'une hémorragie digestive occulte.L'utilisation de l’oxinate d’indium (111In) entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen réalisé avec ce médicament dépasse le risque dû aux radiations.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-07-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Dénomination du médicament
OXINATE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution pour marquage in vitro des
éléments figurés du sang
Oxinate d'indium (
111
In)
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire en charge de l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que l’OXINATE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
l’OXINATE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL ?
3. Comment utiliser l’OXINATE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver l’OXINATE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE L’OXINATE D’INDIUM (111In) CURIUMPHARMA 37
MBq/mL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique.
Code ATC: V09HB01
CE MÉDICAMENT EST À USAGE DIAGNOSTIQUE UNIQUEMENT.
Marquage in vitro des éléments figurés du sang administrés ensuite
par voie intraveineuse pour différents examens
scintigraphiques et pour des mesures d'échantillons sanguins.
Les indications principales des cellules sanguines marquées à
l'indium (
111
In) sont :
Scintigraphie aux leucocytes marqués à l’indium (
111
In), en complément d’autres techniques d’imagerie :
·
localisation des sites inflammatoires ou d’abcès, notam

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXINATE D’INDIUM (
111
In) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution pour marquage in vitro des
éléments figurés du sang.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Le produit comprend un flacon de solution isotonique stérile
d’oxinate d’indium (
111
In), fourni avec 1 flacon contenant 3 mL
de solution de tampon TRIS isotonique stérile, pour ajuster le pH
extemporanément avant utilisation.
Pour 1 mL de solution.
Oxinate d’indium (
111
In).......................................................................
37 MBq à la date de calibration
Oxine (quantité exprimée en
oxine).....................................................................................
0,025 mg
La préparation ne contient pas d’agent bactériostatique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour marquage en flacon multidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Marquage in vitro des éléments figurés du sang administrés ensuite
par voie intraveineuse pour différents examens
scintigraphiques et pour des mesures d'échantillons sanguins.
Les indications principales des cellules sanguines marquées à
l'indium (
111
In) sont :
·
Scintigraphie aux leucocytes marqués à l’indium (
111
In), en complément d’autres techniques d’imagerie :
o
localisation des sites inflammatoires ou d’abcès, notamment,
abdominaux ;
o
confirmation d’infection osseuse sur prothèse ;
o
localisation de foyers infectieux dans le cas de fièvre inexpliquée
;
o
diagnostic et suivi des maladies inflammatoires intestinales.
·
Plaquettes marquées à l’indium (
111
In) (thrombocytes) :
o
détermination de la durée de vie des plaquettes et de leur
biodistribution, en particulier dans la rate et le foie en cas de
thrombocytopénie ;
o
scintigraphie pour le diagnostic de thromboses artérielles ou
veineuses, d’anévrisme