OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nimésulide

Disponible depuis:

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

Code ATC:

M01AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

nimésulide

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour un sachet de 2000 mg > nimésulide : 100 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe ANTI-INFLAMMATOIRES , ANTIRHUMATISMAUX NON STEROIDIENS

Descriptif du produit:

338 351-0 ou 34009 338 351 0 1 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1995-01-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2011
Dénomination du médicament
OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QU’OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXETIAN
100 mg, granulés pour
solution buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable
en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON STÉROÏDIENS
Indications thérapeutiques
OXETIAN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont les
propriétés sont d’agir contre la douleur. Ce médicament
est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë, des symptômes
de l’arthrose douloureuse et des règles douloureuses.
Avant de vous prescrire OXETIAN, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que peut vous apporter ce traitement face au
risque que vous pourriez avoir de développer des effets
indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXETIAN
100 mg, gran

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXETIAN 100 mg, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet-dose contient 100 mg de nimésulide.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
Granulés jaune paille, avec une odeur d'orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs aiguës (voir rubrique 4.2)
Traitement symptomatique de l’arthrose douloureuse (voir rubrique
4.2)
Dysménorrhée primaire
Le nimésulide doit uniquement être prescrit en traitement de seconde
intention. La décision de prescrire une spécialité
contenant du nimésulide doit être basée sur l’évaluation de
l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
La durée du traitement par OXETIAN doit être la plus courte
possible, en fonction des besoins cliniques. De plus, la
survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La durée maximale de traitement sous nimésulide est de 15 jours.
Adultes
100 mg deux fois par jour, soit un sachet à 100 mg matin et soir,
après les repas.
Sujets âgés
Il n’y a pas lieu de réduire la dose quotidienne chez le sujet
âgé (voir rubrique 5.2).
Enfants (moins de 12 ans)
Les granulés d’OXETIAN sont contre-indiqués chez ces patients
(voir également rubrique 4.3).
Adolescents (12 à 18 ans)
Sur la base du profil pharmacocinétique du nimésulide chez
l’adulte et de ses propriétés pharmacodynamiques, aucun
ajustement posologique n’est nécessaire chez ces patients.
Insuffisants rénaux
Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du nimésulide, aucun
ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (cl