OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxcarbazépine 600 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N03AF02.

DCI (Dénomination commune internationale):

oxcarbazépine 600 mg

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > oxcarbazépine 600 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antiépileptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AF02Qu’est-ce que OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculéLa substance active d’OXCARBAZEPINE TEVA est l’oxcarbazépine.L’oxcarbazépine fait partie d’un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques.Dans quels cas OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est-il utiliséLes médicaments comme OXCARBAZEPINE TEVA sont des traitements usuels de l’épilepsie.L’épilepsie est un trouble du cerveau entraînant la survenue de crises d’épilepsie et de convulsions répétées. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment les mouvements du corps en émettant des signaux par les nerfs des muscles d’une façon organisée, ordonnée. Dans l’épilepsie, les cellules du cerveau émettent trop de signaux d’une façon désordonnée pouvant entraîner par exemple une activité musculaire non coordonnée appelée crise épileptique.OXCARBAZEPINE TEVA est

Descriptif du produit:

396 769-4 ou 34009 396 769 4 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 770-2 ou 34009 396 770 2 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 771-9 ou 34009 396 771 9 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 772-5 ou 34009 396 772 5 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 773-1 ou 34009 396 773 1 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 674-0 ou 34009 398 674 0 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;575 829-1 ou 34009 575 829 1 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 18/05/2021

Date de l'autorisation:

2009-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019
Dénomination du médicament
OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé
Oxcarbazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AF02
Qu’est-ce que OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé
La substance active d’OXCARBAZEPINE TEVA est l’oxcarbazépine.
L’oxcarbazépine fait partie d’un groupe de médicaments appelé
anticonvulsivants ou antiépileptiques.
Dans quels cas OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé est-il
utilisé
Les médicaments comme OXCARBAZEPINE TEVA sont des traitements usuels
de l’épilepsie.
L’épilepsie est un trouble du cerveau entraînant la survenue de
crises d’épilepsie et de convulsions répétées. Les crises
épileptiques apparaissent en

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXCARBAZEPINE TEVA 600 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxcarbazépine
...................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 35,00 mg de lactose monohydraté
et 0,065 mg de laque d'aluminium jaune orangé
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale jaune à jaune foncé, comportant une barre
de cassure sur chaque face, gravé de part et d'autre
de la cassure « 9 » et « 3 » sur une face, « 72 » et « 83 »
sur l'autre.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’oxcarbazépine est indiquée pour le traitement des crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
L’oxcarbazépine est indiquée en monothérapie ou en association à
un autre traitement antiépileptique chez l'adulte et
l'enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie comme en association, le traitement par
l'oxcarbazépine débute par une dose cliniquement efficace,
répartie en deux prises par jour. La dose peut être augmentée selon
la réponse clinique.
Lorsque l'on substitue l'oxcarbazépine à un autre antiépileptique,
la dose de ce dernier doit être réduite progressivement lors
de l'instauration du traitement par l’oxcarbazépine.
Lors d'associations, la charge médicamenteuse antiépileptique
globale du patient étant accrue, il peut être nécessaire de
réduire la dose de l'antiépileptique associé et/ou d'augmenter plus
lentement la dose de l'oxcarbazépine (voir rubrique 4.5).
Suivi thérapeutique pharmacologique
L’effet thérapeut