OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

oxcarbazépine 300 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N03AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

oxcarbazépine 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > oxcarbazépine 300 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antiépileptiques

indications thérapeutiques:

OXCARBAZEPINE SANDOZ contient la substance active oxcarbazépine.OXCARBAZEPINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques.Dans quels cas OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?Les médicaments comme OXCARBAZEPINE SANDOZ sont des traitements usuels de l'épilepsie.L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens des crises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment les mouvements du corps en émettant des signaux par les nerfs aux muscles d’une façon organisée, ordonnée. Dans l’épilepsie, les cellules du cerveau émettent trop de signaux d’une façon désordonnée pouvant entraîner par exemple une activité musculaire non coordonnée appelée crise épileptique.OXCARBAZEPINE SANDOZ, est utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Les crises épileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvent s'étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-clonique généralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simple et complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscient alors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient est altérée.OXCARBAZEPINE SANDOZ agit en maintenant sous contrôle les cellules nerveuses « hyper excitables » du cerveau, supprimant ou réduisant la fréquence de telles crises.OXCARBAZEPINE SANDOZ peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.Généralement, le médecin essayera de trouver le médicament qui agit le mieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d'épilepsie plus sévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques.OXCARBAZEPINE SANDOZ est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.

Descriptif du produit:

OXCARBAZEPINE 300 mg - TRILEPTAL 300 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
Dénomination du médicament
OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
Oxcarbazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire,
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien,
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres,
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
OXCARBAZEPINE SANDOZ contient la substance active oxcarbazépine.
OXCARBAZEPINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelé
anticonvulsivants ou
antiépileptiques.
Dans quels cas OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
est-il utilisé ?
Les médicaments comme OXCARBAZEPINE SANDOZ sont des traitements
usuels de l'épilepsie.
L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens
des crises épileptiques et des convulsions
récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une
anomalie transitoire de l’activité électrique
du cerveau. Normalement, les c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXCARBAZEPINE SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’oxcarbazépine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés ovales, jaunes, légèrement biconvexes, longueur 15,1-15,3
mm, largeur 6,6-6,8 mm avec une
barre de cassure sur chaque face, gravés « TE/TE » sur une face et
« CG/CG » sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise de
comprimé, elle ne le divise pas en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXCARBAZEPINE SANDOZ est indiqué dans le traitement des crises
épileptiques partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
OXCARBAZEPINE SANDOZ est indiqué en monothérapie ou en association
à un autre traitement
antiépileptique chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie comme en association, le traitement par
l’oxcarbazépine débute par une dose cliniquement
efficace, répartie en deux prises par jour. La dose peut être
augmentée selon la réponse clinique du patient.
Lorsqu’on substitue l’oxcarbazepine à un autre antiépileptique,
la dose de ce dernier doit être réduite
progressivement lors de l’instauration du traitement. Lors
d'associations, la charge médicamenteuse
antiépileptique globale du patient étant accrue, il peut être
nécessaire de réduire la dose de l’antiépileptique
associé et/ou d’augmenter plus lentement la dose de
l’oxcarbazépine (voir rubrique 4.5).
Surveillance du traitement
L’effet thérapeutique de l’oxcarbazépine est principalement
exercé par le métabolite actif de l’oxcarbazépine,
le dérivé 10-monohydroxy (DMH) (voir rubrique 5). La surveillance de
la concentration plasmatique de
l’oxcarbazépine ou du DMH n’est pas justifiée en p