Oxcarbazepine Mylan 600 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxcarbazépine 600 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N03AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Oxcarbazepine

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Oxcarbazépine 600 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Oxcarbazepine

Descriptif du produit:

CTI code: 293763-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911513 - Code CNK: 2692473 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151911520 - Code CNK: 2442218 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293745-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293763-02 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 293763-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-04-10

Notice patient

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NOTICE
2/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OXCARBAZEPINE MYLAN 150/300/600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OXCARBAZÉPINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Oxcarbazepine Mylan et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Oxcarbazepine Mylan ?
3. Comment prendre Oxcarbazepine Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Oxcarbazepine Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OXCARBAZEPINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oxcarbazepine Mylan contient la substance active oxcarbazépine.
L’oxcarbazépine appartient à un
groupe de médicaments appelés anticonvulsivants ou
antiépileptiques, qui sont utilisés dans le
traitement de l'épilepsie.
Oxcarbazepine Mylan est utilisé pour aider à contrôler les crises
chez les patients atteints d'épilepsie.
Les personnes qui souffrent d’épilepsie sont sujettes à des
périodes d’activité électrique incontrôlées
dans le cerveau. Ces périodes d’activité électrique
incontrôlées peuvent entraîner des crises
convulsives. Oxcarbazepine Mylan aide à contrôler l’activité
électrique dans le cerveau, ce qui réduit
le risque de crises convulsives.
Oxcarbazepine Mylan est utilisé pour traiter les crises partielles
avec ou sans crises t

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Oxcarbazepine Mylan 150 mg comprimés pelliculés
Oxcarbazepine Mylan 300 mg comprimés pelliculés
Oxcarbazepine Mylan 600 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'oxcarbazépine.
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d'oxcarbazépine.
Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'oxcarbazépine.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé de 150 mg contient 1,23 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 300 mg contient 2,46 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 600 mg contient 4,92 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé convexe normal, oblong, de couleur jaune chamois,
portant en relief la
marque "OX/150" sur une face et "G/G" sur l'autre face. Le comprimé
comporte une barre de
cassure qui n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
Comprimé pelliculé convexe normal, oblong, de couleur jaune chamois,
portant en relief la
marque "OX/300" sur une face et "G/G" sur l'autre face. Le comprimé
comporte une barre de
cassure qui n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
Comprimé pelliculé convexe normal, oblong, de couleur jaune chamois,
portant en relief la
marque "OX/600" sur une face et "G/G" sur l'autre face. Le comprimé
comporte une barre de
cassure qui n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
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4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Oxcarbazepine Mylan est indiqué pour le traitement des crises
d’épilepsie partielles avec ou
sans crises tonico-cloniques secondairement généralisées.
Oxcarbazepine Mylan est indiqué pour être utilisé en monothérapie
ou en traitement adjuvant
chez l’adulte et l’enfant de 6 ans