Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXCARBAZEPINE
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N03AF02
OXCARBAZEPINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Oxcarbazepine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2009-10-08
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ OXCARBAZEPINE 300 MG PCH OXCARBAZEPINE 600 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 25 JULI 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 101681_3 PIL 0722.20v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OXCARBAZEPINE 300 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN OXCARBAZEPINE 600 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN oxcarbazepine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxcarbazepine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXCARBAZEPINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS OXCARBAZEPINE PCH? De werkzame stof van Oxcarbazepine PCH is oxcarbazepine. Oxcarbazepine behoort tot een groep van geneesmiddelen die anticonvulsiva of anti-epileptica wordt genoemd. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddelen zoals dit middel zijn de standaardbehandeling voor epilepsie. Epilepsie is een hersenstoornis waarbij patiënten terugkerende aanvallen en stuipen hebben. Aanvallen worden veroorzaakt door een tijdelijke fout in de elektrische activiteit van de hersenen. Normaalgesproken worden lichaamsbewegingen gecoördineerd door hersencellen, die op een geordende manier signalen versturen via de zenuwen naar de spieren. Bij epilepsie worden door de hersencellen te veel signa Lire le document complet
_ _ OXCARBAZEPINE 300 MG PCH OXCARBAZEPINE 600 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 JULI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 101681_3 SPC 0722.15v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxcarbazepine 300 mg PCH, filmomhulde tabletten Oxcarbazepine 600 mg PCH, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg of 600 mg oxcarbazepine. _Hulpstoffen met bekend effect _ Elke filmomhulde tablet Oxcarbazepine 300 mg PCH bevat 17,50 mg lactosemonohydraat en 0,032 mg zonnegeel FCF (E110). Elke filmomhulde tablet Oxcarbazepine 600 mg PCH bevat 35,00 mg lactosemonohydraat en 0,065 mg zonnegeel FCF (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Oxcarbazepine 300 mg PCH: Gele tot donkergele filmomhulde capsulevormige tablet. Eén zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “9” aan de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant. De andere zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “72” aan de ene kant van de breukstreep en “82” aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. Oxcarbazepine 600 mg PCH: Gele tot donkergele filmomhulde capsulevormige tablet. Eén zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “9” aan de ene kant van de breukstreep en “3” aan de andere kant. De andere zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “72” aan de ene kant van de breukstreep en “83” aan de andere kant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS _ _ OXCARBAZEPINE 300 MG PCH OXCARBAZEPINE 600 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 26 JULI 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : Lire le document complet