Oxaliplatin Sandoz 50 mg/10 ml Solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

oxaliplatinum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

L01XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

oxaliplatinum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour Perfusion

Composition:

oxaliplatinum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-04-15

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Oxaliplatine Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Oxaliplatine Sandoz®, solution à diluer pour perfusion
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Oxaliplatinum.
Excipients
Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion i.v. 5 mg/ml:
Flacons de 50 mg/10 ml, 100 mg/20 ml, 200 mg/40 ml et 250 mg/50 ml
d'oxaliplatinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des cancers colorectaux métastatiques en combinaison avec
5-fluorouracile et acide folinique.
Traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de
Dukes) en combinaison avec 5-
fluorouracile et acide folinique.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte la dose recommandée est de 85 mg/m² d'oxaliplatine
répétée toutes les deux semaines, en
association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique. Il est
recommandé de poursuivre le traitement
adjuvant pendant 12 cycles (6 mois).
L'administration de l'oxaliplatine précédera toujours celle du
5-fluorouracile.
L'administration d'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5%
sera perfusé soit par voie veineuse
périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une dur