Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oxaliplatinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01XA03
oxaliplatinum
Solution à diluer pour Perfusion
oxaliplatinum 200 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 40 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2011-04-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Oxaliplatine Sandoz®, solution à diluer pour perfusion Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Oxaliplatine Sandoz®, solution à diluer pour perfusion Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Oxaliplatinum. Excipients Aqua ad iniectabilia. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour perfusion i.v. 5 mg/ml: Flacons de 50 mg/10 ml, 100 mg/20 ml, 200 mg/40 ml et 250 mg/50 ml d'oxaliplatinum. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des cancers colorectaux métastatiques en combinaison avec 5-fluorouracile et acide folinique. Traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Dukes) en combinaison avec 5- fluorouracile et acide folinique. Posologie/Mode d’emploi Chez l'adulte la dose recommandée est de 85 mg/m² d'oxaliplatine répétée toutes les deux semaines, en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique. Il est recommandé de poursuivre le traitement adjuvant pendant 12 cycles (6 mois). L'administration de l'oxaliplatine précédera toujours celle du 5-fluorouracile. L'administration d'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation. L'oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% sera perfusé soit par voie veineuse périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une dur Lire le document complet