Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Estriol
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
G03CA04
Estriol
0.5 mg
emätinpuikko
Kaupan: 15 (VNR-numero: 537811), 30 (VNR-numero: 179432)
Itsehoito: 15 Itsehoito: 30
estrioli
Substituutioryhmä: 0768
Myyntilupa myönnetty
1984-09-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OVESTIN 0,5 MG EMÄTINPUIKOT estrioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4 viikon jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ovestin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovestin-valmistetta 3. Miten Ovestin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ovestin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OVESTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ovestin kuuluu emättimeen annosteltavien hormonikorvaushoitovalmisteiden ryhmään. Se sisältää estrioli-nimistä naishormonia (estrogeenia). Ovestin-valmistetta käytetään vaihdevuosien jälkeen naisille, joiden viimeisistä luonnollisista kuukautisista on vähintään 12 kuukautta. Sitä käytetään lievittämään emättimessä ilmeneviä vaihdevuosioireita, kuten emättimen kuivuutta tai ärsytystä. Lääketieteellinen termi oireille on emättimen atrofia. Se johtuu elimistön estrogeenipitoisuuden pienenemisestä, mikä on luonnollista vaihdevuosien jälkeen. Jos munasarjat poistetaan kirurgisesti (ovariektomia) ennen vaihdevuosien alkamista, estrogeenituotanto vähenee erittäin nopeasti. Tästä voi aiheutua oireina esimerkiksi emättimen kutinaa, yhdynnät voivat muuttua kivuliaiksi, toistuvia virtsatieinfektioita, toistuvia virtsarakkotulehduksia ja vi Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovestin 0,5 mg emätinpuikot 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 0,5 mg estriolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: makrogolistearyylieetteri ja glyseryylirisiinioleaatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko Valkoisia puikkoja. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • ESTROGEENIN PUUTTEESTA JOHTUVIEN EMÄTINOIREIDEN HOITOON: • Estrogeenin puutteesta johtuvan emättimen atrofian oireiden hoito postmenopausaalisilla naisilla • Emätinleikkausten esi- ja jälkihoito postmenopausaalisilla naisilla. • Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen diagnostinen selvittely. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ovestin on pelkkää estrogeenia sisältävä tuote, jota voidaan antaa sekä naisille, joilla on kohtu tallella, että naisille, joilla ei ole kohtua. Annostus • ESTROGEENIN PUUTTEESTA JOHTUVIEN EMÄTINOIREIDEN HOITOON : 1 emätinpuikko/vrk ensimmäisten viikkojen ajan (enintään 4 viikkoa), jonka jälkeen annostusta pienennetään asteittain oireiden lievittymisen myötä, kunnes ylläpitoannostus (esim. 1 emätinpuikko kahdesti viikossa) saavutetaan. • Emätinleikkausten esi- ja jälkihoitoon postmenopausaalisilla naisilla: 1 emätinpuikko/vrk 2 viikon ajan ennen leikkausta ja 1 emätinpuikko kahdesti viikossa 2 viikon ajan leikkauksen jälkeen. • Epäselvän atrofisen irtosolunäytteen diagnostiseen selvittelyyn: 1 emätinpuikko joka toinen päivä seuraavaa irtosolunäytettä edeltävän viikon aikana. Unohtunut annos on otettava heti kun unohdus todetaan, paitsi jos annoksen unohtuminen huomataan vasta samana päivänä, kun seuraava annos tulisi ottaa. Jälkimmäisessä tilanteessa unohtunut annos jätetään väliin ja säännöllistä annosteluohjelmaa jatketaan. Samana päivänä ei saa koskaan ottaa kahta annosta. Antotapa Ovestin-emätinpuikot annostellaan emättimeen illalla ennen nukkumaanmenoa. Postmenopausaalisten oireiden hoidon aloituksessa ja jatkohoidossa pitää käyttää Lire le document complet