OTOMAX GOUTTES AURICULAIRES

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Clotrimazole, Sulfate de gentamicine, Valérate de bétaméthasone

Disponible depuis:

INTERVET

Code ATC:

QS02CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Clotrimazole, Sulfate de gentamicine, Valérate de bétaméthasone

forme pharmaceutique:

Suspension pour instillation auriculaire

Groupe thérapeutique:

Chien

Domaine thérapeutique:

Otologiques, association corticoïdes et antiinfectieux pour usage auriculaire

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Date de l'autorisation:

1998-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
OTOMAX GOUTTES AURICULAIRES
2. Composition qualitative et quantitative
Gentamicine ..............................(sous
forme de sulfate)
2640 UI
Bétaméthasone ..............................
(sous forme de valérate)
0,88 mg
Clotrimazole ..............................
8,80 mg
EXCIPIENT HUILEUX QSP 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension pour instillation auriculaire.
Suspension visqueuse homogène, blanche à blanc cassé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement des otites externes aiguës et des phases aiguës des
otites externes chroniques, d'origine bactérienne et
fongique, due à des germes sensibles à la gentamicine, tels que
Staphylococcus intermedius, et à des levures sensibles
au clomitrazole, en particulier Malassezia pachydermatis.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux chiens atteints d'une perforation de la
membrane tympanique.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à l'un des
composants.
Voir également les rubriques « Interactions médicamenteuses et
autres » et « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou
de ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel, rincer
abondamment à l'eau.
Les otites bactériennes et fongiques sont souvent secondaires. Les
causes sous-jacentes doivent être identifiées et traitées.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille
doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la
membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de
transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi
que des dommages à l'appareil cochléaire et ves