OTODYNE

Pays: Équateur

Langue: espagnol

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingrédients actifs:

Fenazona ( Antipirina) 5,40 g Benzocaina 1,40 g

Disponible depuis:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR

Code ATC:

S02DA30SOTB4218

forme pharmaceutique:

SOLUCION OTICA

Composition:

Cada 100 ml contiene: Fenazona (aNTIPIRINA) 5,40 g Benzocaina 1,40 g

Mode d'administration:

[011] Ótica

Unités en paquet:

CAJA X FRASCO X 13 ml + inserto

classe:

Bifármaco

Type d'ordonnance:

Libre

Fabriqué par:

LABORATORIOS DR.A BJARNER C.A.

Descriptif du produit:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION HOMOGENEA, COLOR AMARILLENTA, OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30º C; Datos modificacion: 2010-12-09 16:45:45 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 6.628-208-00 DE SEPTIEMBRE 4/2000 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA. 2019-10-24 16:45:45 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIONES AL REGISTRO SANITARIO CODIGO NMED02 1. CORRECCIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: POR ERROR EN LA EMISIÓN DEL CERTIFICADO VIGENTE SE CORRIGE LA UBICACIÓN DE LA OXIQUINOLEINA SULFATO. POR ERROR SE LA DECLARÓ COMO PRINCIPIO ACTIVO SIENDO LA FUNCIÓN CORRECTA LA DE UN EXCIPIENTE. 2. CORRECCIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO: CLASIFICACIÓN INCORRECTA POLIFÁRMACO. CLASIFICACIÓN CORRECTA BIFÁRMACO CODIGO NMED03 ACTUALIZACIÓN POR CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO. ANTERIOR DR. HENNING COLLIN. ACTUAL DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ. 2021-06-10 16:58:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DEL PRODUCTO A LA MODALIDAD DE VENTA LIBRE ACOGIÉNDONOS A LA CLASIFICACIÓN REALIZADA POR LA ARCSA, PUBLICADA EN EL LISTADO DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE EN SEPTIEMBRE DE 2018 2. INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2010-12-09