Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Holīna salicilāts
Viatris Healthcare Limited, Ireland
S02DC
Choline salicylate
200 mg/g
Ausu pilieni, šķīdums
bez receptes
ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OTINUM 200 MG /G AUSU PILIENI, ŠĶĪDUMS _cholini _ _salicylas_ _ _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīt šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlas ī t. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Otinum un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Otinum lietošanas 3. Kā lietot Otinum 4. Iespējamās blakusparād ī bas 5. Kā uzglabāt Otinum 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OTINUM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Holīna salicilāts, Otinum aktīvā viela, pieder pie salicilātu grupas. Tam piemīt pretiekaisuma un pretsāpju darbība, un šī iemesla dēļ tas mazina sāpes un iekaisumu vidusauss iekaisuma, timpanīta un ārējās auss iekaisuma gadījumā. Zāļu sastāvā esošais glicerīns mīkstina auss sēru, veicinot tā izņemšanu. Pēc lokālas lietošanas ausī zālēm nepiemīt sistēmiska iedarb ī ba. Šīs zāles lieto simptomātiskai auss sāpju mazināšanai akūta un hroniska vidusauss iekaisuma, ārējās auss iekaisuma un timpanīta gad ī jumā. Tās lieto arī, lai mīkstinātu sacietējušu auss sēru pirms tā izņemšanas no auss. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OTINUM LIETOŠANAS NELIETOJIET OTINUM ŠĀDOS GAD Ī JUMOS: - Ja Jums ir alerģija pret holīna salicilātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Ja Jums ir paaugstināta jutība pret salicilātiem. - J Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Otinum 200 mg /g ausu pilieni, šķīdums _cholini _ _salicylas_ _ _ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams ausu pilienu satur 200 mg holīna salicilāta (cholini salicylas). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: viens grams ausu pilienu satur 100 mg etilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā . 3. ZĀĻU FORMA Ausu pilieni, šķīdums Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiskai auss sāpju mazināšanai akūta un hroniska vidusauss iekaisuma, ārējās auss iekaisuma un timpanīta gad ī jumā. Zāles lieto arī, lai mīkstinātu sacietējušu auss sēru pirms tā izņemšanas no auss. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS PIEAUGUŠAJIEM _Simptomātiskai auss sāpju mazināšanai akūta un hroniska vidusauss iekaisuma, ārējās _ _auss _ _iekaisuma un timpanīta _ _ārstēšanā_ Pa 3 līdz 4 pilieniem ārējā dzirdes kanālā 3-4 reizes dienā. Ārstēšanas kurss jāierobežo līdz 3 dienām. Pēc 3 dienām nepieciešams ārstēšanu pārvērtēt. Lietošanas veids _Lai mīkstinātu sacietējušu auss sēru pirms tā izņemšanas no _ _auss_ Pa 3-4 pilieniem ārējā dzirdes kanālā divas reizes dienā 4 dienas. Pēc pilienu iepilināšanas pacientam jānoguļas, galvu novietojot tā, lai viņa/viņas auss būtu vērsta uz augšu. Pēc zāļu lietošanas pacientam šādā pozīcijā jāpaliek dažas minūtes. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Nav nepieciešams devas modificēt. Otinum nav ieteicams lietot bērniem līdz 1 gada vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu). GADOS VECĀKI PACIENTI SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 2 Nav nepieciešams devas modificēt. PACIENTI AR NIERU VAI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM Nav nepieciešams devas modificēt. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret holīna salicilātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Paaugstināta jutība pret salicilātiem. Bungplēvītes perforācija. Lire le document complet