Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
A12AX
calcium carbonate and cholecalciferol
Normal
kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları
Aktif
2011-01-02
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFİX ® D 3 efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kalsiyum karbonat 2500,0 mg (1000 mg Kalsiyum’a eşdeğer) Kolekalsiferol 11,0 mg (1000 IU Vitaminin D 3 ’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidrojen karbonat 300,0 mg Sodyum siklamat 55,0 mg Laktoz monohidrat 357,0 mg Sodyum sakkarin 20,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vitamin D 3 ve Kalsiyum eksikliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz, osteomalazi ve fibröz osteodistrofi gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde kullanım: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1–2 efervesan tablet kullanılır. Osteoporoz tedavisinde kullanım: HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanan menopozlu kadınlarda günde 1 efervesan tablet kullanılır. 2 HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanmayan menopozlu kadınlarda günde 1–2 efervesan tablet kullanılır. Osteomalazi tedavisinde kullanım: Günde 1–3 efervesan tablet kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: OSTEOFİX ® D 3 tabletler 1 bardak (200 ml) suda eritilerek bekletilmeden içilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: OSTEOFİX ® D 3 şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda OSTEOFİX ® D 3 tedavisi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde kullanımı önerilmemektedir. 4–8 yaş arası çocuklar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli d Lire le document complet
1 KULLANMA TALİMATI OSTEOFİX ® D 3 EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 1000 mg Kalsiyum’a eşdeğer 2500 mg Kalsiyum karbonat, 1000 IU Vitaminin D 3 ’e eşdeğer 11,0 mg Kolekalsiferol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, sodyum siklamat, laktoz monohidrat, sodyum sakkarin, polivinilpirolidon, polietilen glikol, portakal aroması ve simetikon emülsiyon içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OSTEOFİX_ _®_ _ D_ _3_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. OSTEOFİX_ _®_ _ D_ _3_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. OSTEOFİX_ _®_ _ D_ _3_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. OSTEOFİX_ _®_ _ D_ _3_ _’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OSTEOFİX ® D 3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OSTEOFİX ® D 3 , 30 (2 x 15), 40 (2 x 20) ve 90 (6 x 15) efervesan tablet, plastik kapak ile kapatılmış plastik tüplerde, karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. 2 OSTEOFİX ® D 3 efervesan tablet (suda çözünen tablet) kalsiyum ve kolekalsiferol (vitamin D 3 ) adı verilen iki etkin madde içerir. Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. Kolekalsiferol (vitamin D 3 ), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. OSTEOFİ Lire le document complet