Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSIGENO
MEDIGAS ITALIA S.R.L.
V03AN01
OSSIGENO
" 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO " BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI O VP DA 15 LITRI; " 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO"
N
OSSIGENO
039019017 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 LITRI - Autorizzato; 039019029 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA VI O VP DA 15 LITRI - Autorizzato; 039019056 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 41 LITRI - Autorizzato; 039019043 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 31 LITRI - Autorizzato; 039019031 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 10,7 LITRI - Autorizzato; 039019068 - 200 BAR, GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ALLUMINIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA (VR) LT. 15 - Autorizzato; 039019070 - GAS MEDICINALE CRIOGENICO CONTENITORE CRIOGENICO MOBILE DA 10,1 LITRI - Autorizzato; 039019094 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI O VP DA 5 LITRI - Autorizzato; 039019118 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI O VP DA 7 LITRI - Autorizzato; 039019132 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA VI O VP DA 14 LITRI - Autorizzato; 039019120 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 14 LITRI - Autorizzato; 039019082 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 5 LITRI - Autorizzato; 039019106 - 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO BOMBOLA IN ACCIAIO CON VALVOLA RIDUTTRICE INTEGRATA DA 7LITRI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OSSIGENO MEDIGAS ITALIA 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDIGAS ITALIA GAS MEDICINALE CRIOGENICO Ossigeno LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ossigeno MEDIGAS ITALIA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Ossigeno MEDIGAS ITALIA 3. Come usare Ossigeno MEDIGAS ITALIA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ossigeno MEDIGAS ITALIA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OSSIGENO MEDIGAS ITALIA E A COSA SERVE Ossigeno MEDIGAS ITALIA contiene ossigeno, un gas naturalmente presente nell’aria che si respira. L’ossigeno medicinale aumenta la quantità di ossigeno che arriva ai polmoni e quindi ai tessuti. Ossigeno MEDIGAS ITALIA è indicato nei pazienti di tutte le età: - per il trattamento di una malattia del respiro (insufficienza respiratoria acuta e cronica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OSSIGENO MEDIGAS ITALIA L’ossigenoterapia normobarica (somministrazione di ossigeno con livelli di pressione identici a quelli atmosferici) non ha controindicazioni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ossigeno MEDIGAS ITALIA. L’ossigeno sarà somministrato con cautela, con aggiustamenti in funzione delle sue esigenze e alla dose efficace più bassa. Se fosse necessaria una somministrazione di una dose maggiore, questa le verrà somministrata per il periodo più breve possibile e sarà monito Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE OSSIGENO MEDIGAS ITALIA 200 BAR GAS MEDICINALE COMPRESSO OSSIGENO MEDIGAS ITALIA GAS MEDICINALE CRIOGENICO 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Ossigeno 100% 3 FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale compresso Gas medicinale criogenico 4 INFORMAZIONI CLINICHE _4.1_ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta e cronica. Trattamento in anestesia, in terapia intensiva, in camera iperbarica. _4.2_ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ L’ossigeno (compresso o criogenico) viene somministrato attraverso l’aria inalata, preferibilmente ricorrendo ad apparecchi dedicati (quali, per esempio, una cannula nasale o una maschera facciale); il dosaggio al paziente viene effettuato indipendentemente dalla confezione del gas medicinale tramite apparecchi dosatori (flussometri). Con questi sistemi, l’ossigeno viene somministrato attraverso l’aria inspirata, mentre il gas espirato e l’eventuale eccesso di ossigeno lasciano il circuito inspiratorio del paziente mescolandosi con l’aria circostante (sistema aperto o _anti-rebreathing_). In anestesia è spesso utilizzato un sistema particolare che permette di inspirare nuovamente il gas precedentemente espirato dal paziente (sistema chiuso o _rebreathing_). L’ossigeno può anche essere somministrato direttamente nel sangue attraverso un ossigenatore, con un sistema di by-pass cardiopolmonare in cardiochirurgia ed in altri casi in cui è richiesta la circolazione extracorporea. Esistono numerosi dispositivi destinati alla somministrazione dell’ossigeno, e si distinguono in: • _Sistemi a basso flusso_ E’ il sistema più semplice per la somministrazione di una miscela di ossigeno nell’aria inspirata, un esempio è il sistema in cui l’ossigeno è somministrato tramite un flussometro collegato ad una cannula nasale o maschera facciale. • _Sistemi ad alto flusso_ Sistemi progettati per fornire al paziente una miscela di gas g Lire le document complet