OSPHOS 51 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Acide clodronique (sous forme de disodium tétrahydraté)

Disponible depuis:

DECHRA REGULATORY B.V.

Code ATC:

QM05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Acid clodronique (in the form of a disodium tetrahydrate)

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Groupe thérapeutique:

Cheval

Domaine thérapeutique:

Bisphosphonate, acide clodronique

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2015-07-27

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
OSPHOS 51 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
2. Composition qualitative et quantitative
1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acide clodronique ……………………………….
……..........
51 mg
(sous forme de disodium tétrahydraté)
(soit 74,98 mg de clodronate disodique tétrahydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution claire, incolore, sans particule visible.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chevaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chevaux adultes :
- Soulagement de la
boiterie
clinique des membres antérieurs associée aux processus de
résorption osseuse du
sésamoïde distal (os naviculaire).
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser chez des chevaux âgés de moins de 4 ans, en
l'absence de donnée concernant l'utilisation chez
les animaux en pleine croissance.
Ne pas utiliser chez des chevaux présentant une altération de la
fonction rénale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Ce médicament vétérinaire doit être utilisé uniquement après un
diagnostic approprié associant un examen
clinique orthopédique complet avec analgésie locale et des
techniques d'imagerie adaptées, afin d'identifier la
cause de la douleur et la nature des lésions osseuses.
L'amélioration clinique du stade de boiterie n’est pas
obligatoirement accompagnée de modifications
radiologiques de l'os naviculaire.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Faire preuve de prudence lors de l'administration de biphosphonates à
des chevaux présentant des troubles de
l'homéostasie électrolytique ou minérale (par exemple, dans les cas
d’une paralysie périodiqu