Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oseltamivirum
Avexima SAD
J05AH02
Oseltamivirum
45 mg
capsule
N10
cu prescripție
Uzina chimico-farmaceutică din Irbit SAD, Rusia
2021-10-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT OSELTAMIVIR AVEXIMA 30 MG CAPSULE OSELTAMIVIR AVEXIMA 45 MG CAPSULE OSELTAMIVIR AVEXIMA 75 MG CAPSULE _Oseltamivir _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Oseltamivir Avexima şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oseltamivir Avexima 3. Cum să luaţi Oseltamivir Avexima 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oseltamivir Avexima 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OSELTAMIVIR AVEXIMA_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ • Oseltamivir Avexima este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou- născuţii la termen) pentru TRATAREA GRIPEI . Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. • Oseltamivir Avexima poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste un an pentru PREVENIREA GRIPEI, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă. • Oseltamivir Avexima poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, sugarilor şi copiilor sub un an (inclusiv nou-născuţii la termen), ca TRATAMENT PREVENTIV în cazuri excepţionale - de exemplu dacă există o epidemie globală de gripă ( Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oseltamivir Avexima 30 mg capsule Oseltamivir Avexima 45 mg capsule Oseltamivir Avexima 75 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Oseltamivir Avexima 30 mg capsule 1 capsulă conţine oseltamivir – 30 mg (sub formă de fosfat de oseltamivir – 39,4 mg). Excipienți cu efect bine cunoscut: _ _ azorubină (E 122). Oseltamivir Avexima 45 mg capsule 1 capsulă conţine oseltamivir – 45 mg (sub formă de fosfat de oseltamivir – 59,1 mg). Oseltamivir Avexima 75 mg capsule 1 capsulă conţine oseltamivir – 75 mg (sub formă de fosfat de oseltamivir – 98,5 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule 30 mg: capsule gelatinoase tari nr.4, opace, cu corpul și capacul de culoare azurie deschisă. Capsule 45 mg: capsule gelatinoase tari nr.4, opace, cu corpul și capacul de culoare azurie. Capsule 75 mg: capsule gelatinoase tari nr.2, opace, cu corpul și capacul de culoare albastră. Conținutul capsulei: amestec de granule și pulbere de culoare albă sau aproape albă sau masă presată de culoare albă sau aproape albă, care se dispersează la o atingere ușoară. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Tratamentul gripei _ Oseltamivir Avexima este indicat pentru adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi la termen, care prezintă simptome tipice de gripă, când virusul gripal circulă în comunitate. Eficacitatea a fost demonstrată atunci când tratamentul a fost iniţiat în decurs de 2 zile de la prima instalare a simptomelor. _Prevenţia gripei _ • Prevenţia postexpunere la persoanele cu vârsta de 1 an sau mai mari, în urma contactului cu un caz de gripă diagnosticat clinic atunci când virusul gripal circulă în comunitate. • Utilizarea corectă a Oseltamivir Avexima pentru prevenţia gripei trebuie determinată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie. În cazuri excepţionale (de exemplu în Lire le document complet