ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 150 IR; Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 150 IR

Disponible depuis:

STALLERGENES

Code ATC:

V01AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 150 IR; Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 150 IR

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 150 IR > Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 150 IR

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

extrait allergénique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique, acariens - V01AA03.ORYLMYTE contient des extraits d’allergènes d’acariens.ORYLMYTE est indiqué pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse nasale) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) et les adultes. ORYLMYTE agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à supporter) aux acariens. Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 3 mois avant de remarquer une amélioration des symptômes.Avant l’instauration de ce traitement, votre allergie sera diagnostiquée par un médecin qui effectuera les tests cutanés et/ou sanguins appropriés.La première dose d’ORYLMYTE doit être prise sous surveillance médicale. Il est recommandé de rester en observation pendant au moins une demi-heure après la prise de la première dose. Cette précaution permet de surveiller votre sensibilité au médicament. Cela vous donnera également la possibilité de discuter des effets indésirables éventuels avec votre médecin.ORYLMYTE est prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Dénomination du médicament
ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual
Pour utilisation chez les adolescents et les adultes (âgés de 12 à
65 ans)
Extraits allergéniques standardisés d’acariens de la poussière de
maison
(_Dermatophagoides pteronyssinus_ et _Dermatophagoides farinae_)
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ORYLMYTE 300 IR, comprimé
sublingual ?
3. Comment prendre ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique,
acariens - V01AA03.
ORYLMYTE contient des extraits d’allergènes d’acariens.
ORYLMYTE est ind

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ORYLMYTE 300 IR, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extraits allergéniques standardisés d’acariens de la poussière de
maison : _Dermatophagoides_
_pteronyssinus_ et _Dermatophagoides_ _farinae_ à parts égales, 300
IR* par comprimé sublingual.
*IR (Indice de Réactivité) : l’unité IR a été définie pour
mesurer l’allergénicité d’un extrait allergénique.
Un extrait allergénique titre 100 IR/ml lorsque, utilisé en
prick-test à l’aide d’une lancette Stallerpoint®
chez 30 patients sensibilisés à cet allergène, il provoque une
papule d’un diamètre de 7 mm (moyenne
géométrique). La réactivité cutanée de ces patients est
simultanément démontrée par la positivité d’un
prick-test au phosphate de codéine à 9 % ou au dichlorhydrate
d’histamine à 10 mg/ml. L’unité IR de
Stallergenes n’est pas comparable aux unités utilisées par
d’autres fabricants d’allergènes.
Excipient à effet notoire :
Un comprimé sublingual contient 80,8 à 82,3 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Les comprimés sont blancs à beiges, ronds et biconvexes, tachetés
de brun avec la mention « SAC »
gravée sur une face et « 300 » gravé sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ORYLMYTE est indiqué chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les
adultes dans le traitement de la
rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère
due aux acariens dont le diagnostic a été
établi par une histoire clinique