ORTHO 1/35 TABLETS (21 DAY) Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Noréthindrone; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

G03AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Dosage:

1MG; .035MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Noréthindrone 1MG; Éthinylestradiol .035MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0210010002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-09-29

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ORTHO
®
1/35
Comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol, USP
Comprimés à 1,0 mg de noréthindrone et 0,035 mg
d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Janssen Inc.
Date de révision :
19 Green Belt Drive
14 mars 2017
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 201117
© 2017 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE
D’EMPLOI.....................................................................................
23
SURDOSAGE..........................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.....................................................
30
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT........................
31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................32
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...................