Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastille

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Benzydamine 3 mg - Eq. Benzydamine 2,68 mg

Disponible depuis:

Melisana SA-NV

Code ATC:

R02AX03

forme pharmaceutique:

Pastille

Mode d'administration:

Voie buccale

Domaine thérapeutique:

Benzydamine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 662128-10; 662128-04; 662128-03; 662128-05; 662128-08; 662128-09; 662128-06; 662128-01; 662128-02; 662128-07

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2024-01-09

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OROCALM GOÛT MIEL ET ORANGE 3 MG PASTILLES
chlorhydrate de benzydamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Orocalm goût Miel et Orange et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Orocalm
goût Miel et Orange ?
3.
Comment utiliser Orocalm goût Miel et Orange ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Orocalm goût Miel et Orange ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OROCALM GOÛT MIEL ET ORANGE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Orocalm goût Miel et Orange contient la substance active chlorhydrate
de benzydamine, qui fait partie
d’un groupe de médicaments connus sous le nom
d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Orocalm goût Miel et Orange est utilisé pour le traitement local
symptomatique du mal de gorge aigu
accompagné des symptômes typiques d’inflammation, tels que
douleur, rougeur ou gonflement dans la
bouche et la gorge.
Orocalm goût Miel et Orange peut être utilisé chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ORO

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Orocalm goût Miel et Orange 3 mg pastilles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pastille contient 3 mg de chlorhydrate de benzydamine (ce qui
équivaut à 2,68 mg de
benzydamine).
Excipients à effet notoire
2 464,514 mg d’isomalt (E 953) et 3,409 mg d’aspartame (E 951) par
pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille
Pastilles de couleur ivoire, légèrement transparentes, de forme
ronde et mesurant environ 19 mm de
diamètre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Orocalm goût Miel et Orange est indiqué pour le traitement local
symptomatique du mal de gorge aigu
accompagné des symptômes typiques d’inflammation, tels que
douleur, rougeur ou gonflement dans la
région oropharyngée.
Orocalm goût Miel et Orange est indiqué chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et adolescents :
1 pastille 3 fois par jour.
Enfants âgés de 6 à 11 ans :
1 pastille 3 fois par jour.
Ce médicament doit être administré sous la supervision d’un
adulte.
Enfants âgés de moins de 6 ans :
Compte tenu du type de la forme pharmaceutique, Orocalm goût Miel et
Orange ne doit pas être donné
aux enfants âgés de moins de 6 ans.
Pour le traitement par Orocalm goût Miel et Orange, les enfants
doivent être capables de sucer les
pastilles de manière contrôlée.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas dépasser un maximum de 7 jours.
Si les symptômes ne s’améliorent pas après 3 jours ou s’ils
s’aggravent, la situation clinique doit être
évaluée par un médecin.
2
Mode d’administration
Voie buccale.
Laisser lentement fondre la pastille dans la bouche. Ne pas avaler la
pastille entière ni la croquer.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS