Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benzydaminehydrochloride 3 mg/ml
Melisana SA-NV
R02AX03
Benzydamine Hydrochloride
3 mg/ml
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Benzydaminehydrochloride 3 mg/ml
Oromucosaal gebruik
Benzydamine
CTI-code: 531840-02 - De grootte van de verpakking: 30 ml (176 (176) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 531840-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml (88 (88) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-07-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OROCALM FORTE 3 MG/ML SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING Benzydaminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Orocalm Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OROCALM FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Orocalm Forte bevat de werkzame stof benzydaminehydrochloride en behoort tot de groep van de niet- steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het middel werkt door de pijn en de zwelling (de ontsteking) te stoppen. Orocalm Forte is geïndiceerd voor de symptomatische, plaatselijke behandeling van acute keelpijn die gepaard gaat met de typische symptomen van een ontsteking, zoals pijn, roodheid of zwelling in de mond- en keelruimte bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor benzydaminehydrochloride of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apo Lire le document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Orocalm Forte 3 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 3 mg benzydaminehydrochloride. Het volume/de activering is 0,17 ml en de dosis/activering is 0,51 mg. Hulpstoffen met bekend effect: 13,77 mg ethanol 96%, 0,17 mg methylparahydroxybenzoaat en 2,55 mg macrogolglycerolhydroxystearaat per activering. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing Heldere en kleurloze oplossing met kersensmaak en -geur. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orocalm Forte is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de symptomatische, plaatselijke behandeling van acute keelpijn die gepaard gaat met de typische symptomen van ontsteking, zoals pijn, roodheid of zwelling in de orofaryngale ruimte. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Overschrijd de aanbevolen dosering niet. Een onafgebroken behandeling mag niet langer dan 7 dagen duren. Als er geen resultaat wordt bereikt of als de symptomen verergeren (keel- en mondpijn), dan moet er na 3 dagen medische hulp worden gezocht. Dosering Orocalm Forte 3 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing wordt over het algemeen 2 tot 6 keer per dag gebruikt (niet vaker dan om de 1,5 – 3 uur). 2 tot 4 activeringen per toediening. _Oudere patiënten_ Er zijn geen speciale aanbevelingen met betrekking tot de dosering voor oudere patiënten. Tenzij de arts een andere dosering voorschrijft, mogen de doseringen die zijn geïndiceerd voor volwassenen worden toegepast. Wijze van toediening: Orocalm Forte wordt aanbevolen voor toepassing in de orofaryngeale ruimte. Dit geneesmiddel mag niet vlak voor het eten of drinken worden gebruikt. Aanwijzingen voor gebruik: 1. Breng het spraybuisje omhoog. 2. Hou het buisje in de mond en richt de spray op het te behandelen gebied. Druk met uw wijsvinger op de spraykop. Voordat u Orocalm Forte gebruikt, moet u de knop een aant Lire le document complet